Апірогенна, апірогенна вода, пірогенні властивості
Апірогенна (грец. А - заперечення + pyr - вогонь + genes - виникнення) - відсутність в ЛП для парентерального застосування пірогенних речовин, або пірогенів.
Це стосується біологічно активних речовин екзогенного (бактеріального та вірусного), а також ендогенного (клітинно-тканинного) походження, які володіють властивістю викликати перебудову рівня регуляції температурного гомеостазу, що зумовлює розвиток лихоманки і підвищення температури тіла.
Відповідно до вимог Державної Фармакопеї випробування на пірогенні властивості полягає в вимірі підвищення температури тіла, викликаного у кроликів при внутрішньовенному введенні стерильного розчину випробуваного лікарського препарату. Для здійснення зазначеної вимоги практично всі ін'єкційні розчини виготовляють на базі апірогенної води для ін'єкцій (або маслах) із застосуванням різних лікарських і адитивних (допоміжних) речовин, які не містять пірогенів. Для отримання апірогенної води використовують конструкції аквадистилятора, де передбачено видалення крапельної фази (носія пирогенов) за допомогою бризгоуловітель; створення достатньої висоти парового простору або відділення краплинної фази в відцентровому полі. Розчини для парентерального введення звільняють від пірогенних речовин шляхом використання сорбентів, а також за допомогою ультрафільтрації - видалення мікрочастинок або молекул (пірогенні речовини, колоїдні частинки), розміри яких приблизно в десять разів більше розміру молекул розчинника - 0,1 - 0,001 мкм.