Амброгексал інструкція із застосування показання, протипоказання, побічна дія - опис
режим дозування
Під час лікування препаратом амброгексал ® необхідно вживати багато рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.
Тривалість лікування препаратом амброгексал ® визначається лікарем індивідуально і залежить від тяжкості захворювання. При необхідності застосування препарату більше 4-5 днів потрібна консультація лікаря.
Препарат слід приймати внутрішньо після їди з достатньою кількістю рідини.
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 1 таб. (30 мг) 3 рази / добу протягом перших 2-3 днів. Потім дозу препарату слід зменшити до 1 таб. 2 рази / добу.
Дітям у віці від 6 до 12 років призначають по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 рази / добу.
Препарат слід приймати внутрішньо після їди. 1 мірна ложка сиропу амброгексал ® (5 мл) містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 2 мірні ложки 2-3 рази / добу (60-90 мг / добу) в перші 2-3 дні, потім по 2 мірні ложки 2 рази / добу (60 мг / добу). У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Максимальна доза - по 4 мірних ложки (60 мг) 2 р / добу (120 мг / добу).
Дітям у віці від 5 до 12 років призначають по 1 мірній ложці 2-3 рази / добу (30-45 мг / добу).
Дітям у віці від 2 до 5 років призначають по 1/2 мірної ложки 3 рази / добу (22.5 мг / добу).
Дітям молодше до 2 років призначають по 1/2 мірної ложки після 2 рази / добу (15 мг / добу). Препарат призначають тільки під контролем лікаря.
Препарат слід приймати всередину.
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 1 мірній ложці (5 мл) 3 рази / добу протягом перших 2-3 днів, потім по 1 мірній ложці (5 мл) 2 рази / добу.
Дітям у віці від 6 до 12 років призначають по 1/2 мірної ложки (2,5 мл) 2-3 рази / добу.
Дітям у віці від 2 до 6 років призначають по 1/4 мірної ложки (1.25 мл) 3 рази / добу.
Дітям молодше 2 років: по 1/4 мірної ложки (1.25 мл) 2 рази / добу. Препарат призначають тільки під контролем лікаря.
Розчин для прийому всередину і інгаляцій
Препарат слід приймати всередину після їжі в розведеному вигляді з чаєм, фруктовими соками, молоком або водою.
1 мл розчину (20 крапель) містить 7.5 мг амброксолу гідрохлориду.
Дорослими дітям у віці старше 12 років призначають по 4 мл (80 крапель) 3 рази / добу (90 мг / добу) в перші 2-3 дні, потім по 4 мл (80 крапель) 2 рази / добу (60 мг / добу) .
Дітям у віці від 5 до 12 років призначають по 2 мл (40 крапель) 2-3 рази / добу (30-45 мг / добу).
Дітям у віці від 2 до 5 років призначають по 1 мл (20 крапель) 3 рази / добу (22.5 мг / добу).
Дітям молодше 2 років призначають по 1 мл (20 крапель) 2 рази / добу (15 мг / добу). Препарат призначають тільки під контролем лікаря.
Застосування у вигляді інгаляцій
Дорослим і дітям віком старше 5 років рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази / добу по 2-3 мл (40-60 крапель, що відповідає 15-45 мг амброксолу).
Дитячий вік до 5 років рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази / добу по 2 мл (40 крапель, що відповідає 15-30 мг амброксолу).
Розчин для інгаляцій можна застосовувати, використовуючи будь-який сучасне обладнання для інгаляцій (крім парових інгаляторів). Препарат змішується з фізіологічним розчином, для досягнення оптимального рівня зволоження повітря в респіраторі, препарат можна розвести в співвідношенні 1: 1. Оскільки при інгаляційної терапії глибокий вдих може спровокувати кашльові поштовхи, інгаляції слід проводити в режимі звичайного дихання. Перед інгаляцією зазвичай рекомендується підігріти інгаляційний розчин до температури тіла. Пацієнтам з бронхіальною астмою можна рекомендувати проведення інгаляції після прийому бронхолітичних препаратів.
Побічна дія
Класифікація небажаних ефектів відповідно до частоти їх розвитку (ВООЗ): дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка; частота невідома - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри і інші реакції гіперчутливості. Для сиропу 6 мг / мл додатково: рідко - висип, набряк обличчя, задишка, свербіж, підвищення температури; дуже рідко - ангіоневротичний набряк; частота невідома - алергічний контактний дерматит.
З боку травної системи: часто - нудота; нечасто - блювання, діарея, диспепсія, біль у черевній порожнині. Для сиропу 3 мг / мл додатково: нечасто - печія. Для сиропу 6 мг / мл: часто - оральна і фарингеальна гіпестезія; нечасто - при тривалому застосуванні у високих дозах - гастралгія, нудота, блювання; рідко - діарея.
З боку нервової системи: часто - зміна смакових відчуттів.
З боку шкірних покривів: для сиропу 6 мг / мл: дуже рідко - тяжкі шкірні реакції (епідермальнийнекроліз, синдром Стівенса-Джонсона).
Інші: часто - зниження чутливості в порожнині рота або глотки; нечасто - сухість у роті; частота невідома - сухість слизових оболонок дихальних шляхів. Для сиропу 6 мг / мл: рідко - сухість у роті і дихальних шляхах, ринорея, дизурія, слабкість, головний біль.
Протипоказання до застосування
- I триместр вагітності;
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 6 років (для таблеток);
- дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция (для таблеток);
- спадкова непереносимість фруктози (для сиропу);
- підвищена чутливість до амброксолу та інших компонентів лікарських форм препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки (з огляду на можливе загострення), ниркової недостатності, печінкової недостатності, в II і III триместрах вагітності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності.
Застосування препарату в II і III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Амброксол проникає через плацентарний бар'єр. В експериментальних дослідженнях на тваринах показано, що препарат не впливає на ембрірофетальное розвиток, пологи та постнатальний розвиток.
Амброксол в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком, тому при застосуванні препарату амброгексал ® необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності.
При тяжкому порушенні функції печінки слід використовувати більш низькі концентрації, або збільшити інтервал між прийомами препарату.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.
При тяжкому порушенні функції нирок слід використовувати більш низькі концентрації, або збільшити інтервал між прийомами препарату.
Застосування у дітей
Протипоказаний в дитячому віці до 6 років (для таблеток).
особливі вказівки
Амброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими препаратами, які можуть гальмувати кашльовий рефлекс, наприклад, з кодеїном, тому що це може ускладнювати видалення розрідженого мокротиння з бронхів.
З обережністю слід застосовувати амброксол у пацієнтів з ослабленим кашльові рефлексом або порушенням мукоциліарного транспорту через можливість скупчення мокротиння.
Пацієнтам, які приймають амброксол, не рекомендується виконання дихальної гімнастики внаслідок утруднення відходження мокроти. У пацієнтів, які перебувають у важкому стані, слід виконувати аспірацію розрідженої мокроти.
Не слід приймати амброксол безпосередньо перед сном.
У пацієнтів з бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель.
У пацієнтів з тяжкими ураженнями шкіри - синдромом Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз - в ранній фазі може спостерігатися грипоподібні стан: температура, болі в тілі, риніт, кашель, фарингіт. При симптоматичної терапії можливо помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид.
Є поодинокі повідомлення про виявлення синдрому Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, що збіглися за часом з призначенням препарату. Однак причинно-наслідковий зв'язок з прийомом препарату відсутня.
При розвитку перерахованих вище синдромів рекомендується припинити прийом препарату; пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Розчин для прийому всередину і інгаляцій містить натрію метабісульфіт (консервант), який може викликати розвиток реакцій підвищеної чутливості (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою), що проявляється у вигляді блювоти, діареї, нападів бронхоспазму, порушення свідомості або анафілактичного шоку. Ці реакції можуть протікати дуже індивідуально, а також привести до загрозливих життя наслідків.
Для сиропу 6 мг / мл додатково: в разі порушень моторики бронхів і збільшення кількості секрету (наприклад, синдром нерухомих війок) через небезпеку скупчення слизу препарат можна приймати тільки після консультації з лікарем і при лікарському контролі. При тяжкому порушенні функції нирок і печінки необхідно використовувати більш низькі концентрації, або збільшувати інтервал між прийомами препарату.
Вказівка для хворих на цукровий діабет: 1 таблетка містить менше 0.01 ХЕ; 1 мірна ложка (5 мл) сиропу 3 мг / мл містить 1.75 г сорбітолу (менш 0.15 ХЕ); 1 мірна ложка (5 мл) сиропу 6 мг / мл містить 2.525 г сорбітолу (0.21 ХЕ).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Амброгексал ® не робить негативного впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, біль у шлунку, диспепсія, посилення слиновиділення (сироп 6 мг / мл).
Лікування: припинити прийом препарату, викликати штучну блювоту, провести промивання шлунка протягом перших 1-2 годин після прийому препарату; прийом жировмісних продуктів; симптоматична терапія.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні препарату Аброгексал ® з протикашльовими засобами (в т.ч. з кодеїном) виникає утруднення відходження мокроти на тлі зменшення кашлю.
Аброгексал ® збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, доксицикліну, еритроміцину.
Умови та термін зберігання
Препарат у формі таблеток слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.
Препарат у формі сиропу слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
Препарат у формі розчину для прийому всередину і інгаляцій слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 4 роки.
Умови та термін зберігання
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.