Актовегін (розчин для ін'єкцій)
Інструкція
для медичного застосування препарату
Актовегін (розчин для ін'єкцій)
(Actovegin)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до жовтуватого кольору розчин, вільний від часток.
Склад: 1 мл препарату містить депротеінізований гемодериват з крові телят, відповідний 40 мг сухої маси;
допоміжні речовини: хлорид натрію 26,8 мг, вода для ін'єкцій.
Форма випуску.
Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на травну систему і метаболічні процеси.
Код АТС А16АХ10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Актовегін містить тільки фізіологічні речовини з молекулярною масою менше 5000 дальтон. На молекулярному рівні цей препарат сприяє прискоренню процесів утилізації кисню (підвищує стійкість до гіпоксії) і глюкози, тим самим сприяє підвищенню енергетичного метаболізму. Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії.
Фармакокінетика.
За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні характеристики (абсорбція, розподіл і елімінація активних інгредієнтів препарату) Актовегіну, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай є в організмі.
Показання для застосування.
• Метаболічні і циркуляторні порушення центральної нервової системи:
- Ішемічний інсульт;
- Залишкові явища геморагічного інсульту;
- Черепно-мозкові травми;
- Енцефалопатії різного генезу.
• Порушення периферичного артеріального або венозного кровообігу, ангіопатії, у тому числі діабетичного генезу.
• Опіки 1-3 ступеня (хімічні, термічні, сонячні, променеві).
• Загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення - пролежні (Dekubitus), порушення процесів загоєння ран.
• Радіаційні ушкодження шкіри, слизових оболонок, радіаційна нейропатія.
Курс планового лікування:
2 - 5 мл в день внутрішньовенно або внутрішньом'язово протягом 4-6 тижнів.
Кратність введення від 1 до 3 разів залежно від ступеня тяжкості.
Препарат застосовують для лікування дітей.
У новонароджених - в дозі 0,4 - 0,5 мл на 1 кг маси тіла 1 раз на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
У дітей від 1 до 3 років - в дозі 0,4 - 0,5 мл на 1 кг маси тіла Іраз на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
У дітей від 3 до 6 років - від 0,25 мл до 0,4 мл на 1 кг маси тіла 1 раз на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
У дітей від 6 до 12 років - від 5 мл до 10 мл (200 мг-400 мг) 1 раз на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
У дітей від 12 до 18 років - від 10 мл до 15 мл (400 мг-600 мг) 1 раз на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
Побічна дія.
Препарат зазвичай добре переноситься. У рідкісних випадках можуть виникнути реакції гіперчутливості (наприклад, кропив'янка, гіперемія шкіри, підвищення температури тіла, анафілактичний шок). У таких випадках лікування препаратом Актовегін необхідно припинити і застосувати симптоматичну терапію. При анафілактичних реакціях необхідно застосовувати стандартні методи лікування.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливості застосування.
Внутрішньом'язово бажано вводити не більше 5 мл, оскільки розчин є гіпертонічним.
У зв'язку з можливістю виникнення анафілактичних реакцій рекомендується пробна ін'єкція (2 мл вводять внутрішньом'язово з оцінкою місцевої і загальної реакції).
Розчин для ін'єкцій сумісний з фізіологічним розчином натрію хлориду і фізіологічним розчином глюкози.
Актовегін не рекомендується змішувати з іншими розчинами, за винятком вищевказаних.
Розчин для ін'єкцій має жовтуватий відтінок, інтенсивність якого залежить від номера партії і початкового матеріалу, однак колір розчину не впливає на ефективність і чутливість до нього.
Період вагітності і годування груддю.
Застосування препарату Актовегін допускається за життєвими показаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Дані про взаємодію Актовегіну з іншими препаратами не відомі.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при кімнатній температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності 5 років.
Умови відпустки.
За рецептом.
Упаковка.
Розчин для ін'єкцій в ампулах по 80 мг / 2 мл в ампулах № 25, 200 мг / 5 мл в ампулах № 5, 400 мг / 10 мл в ампулах № 5.
Виробник.
Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія.