Агомелатин, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Діючі речовини Агомелатин / Agomelatine.
Формула: C15H17NO2, хімічна назва: 2- (7-метоксінафтален-1-іл) -етілацетамід.
Фармакологічна група: нейротропні засоби / антидепресанти.
Фармакологічна дія: антидепресивну.
Фармакологічні властивості
Спосіб застосування агомелатину і дози
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, печінкова недостатність, спільне використання потужних інгібіторів ізоферменту CYP1A2 (ципрофлоксацин, флувоксамін), вік до 18 років (немає достатнього досвіду клінічного використання).
Обмеження до застосування
Вік більше 65 років, великі депресивні епізоди у хворих з вираженою та помірною нирковою недостатністю, спільне використання агомелатину з помірними інгібіторами ізоферменту CYP1A2 (грепафлоксацин, пропранолол, еноксацин), наявність в анамнезі гіпоманіакальних або маніакальних епізодів, наявність в анамнезі подій, які пов'язані з суїцидом , а також пацієнти, які мали суїцидальні наміри до початку лікування; великі депресивні епізоди у літніх хворих з деменцією (відсутні дані про безпечність та ефективність використання агомелатину у даної групи хворих); хворі, які вживають алкоголь у великих кількостях або приймають препарати, які здатні привести до порушення функціонального стану печінки.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані про використання агомелатину при вагітності обмежені або відсутні. У дослідах на тваринах не виявлено опосередкованих або прямих шкідливих впливів на розвиток плоду і ембріона, перебіг вагітності, постнатальний розвиток і родову діяльність. При призначенні лікарем агомелатину вагітним необхідно дотримуватися обережності. Невідомо, чи виділяється агомелатин з грудним молоком. У дослідженнях на тваринах було встановлено, що агомелатин зі своїми метаболітами виділяються з грудним молоком. При необхідності прийому агомелатину, годування груддю слід припинити.
Побічні дії агомелатину
Нервова система: головний біль, сонливість, запаморочення, головний біль, безсоння, парестезії; система травлення: нудота, запор, діарея, блювота, болі в животі;
гепатобіліарна система: збільшення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, гаммаглутамілтрансферази, лужної фосфатази, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність;
шкіра і підшкірна клітковина: пітливість, свербіж шкіри, екзема, еритематозний висип; орган зору: нечітке зір;
кістково-м'язова система: біль у спині;
загальні розлади: стомлюваність;
психічні розлади: тривога, ажитація та пов'язані з нею симптоми, такі як занепокоєння і дратівливість, нічні кошмари, агресивність, незвичайні сновидіння, манія / гипомания, галюцинації, суїцидальні думки або суїцидальну поведінку;
інші: збільшення або зниження маси тіла.
Взаємодія агомелатину з іншими речовинами
Передозування
При передозуванні агомелатином розвиваються сонливість, болі в епігастрії, слабкість, занепокоєння, тривога, напруга, ажитація, запаморочення, нездужання, ціаноз. При прийомі хворим 2450 мг агомелатину стан нормалізувався самостійно, без зміни лабораторних показників або порушень з боку системи кровообігу. Необхідно: симптоматичне лікування та моніторинг в спеціалізованих відділеннях з подальшим наглядом; специфічного антидоту немає.