Спазмонет - офіційна інструкція із застосування
ЛСР-003588 / 07-061107
Торгова назва: СПАЗМОНЕТ
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
1 таблетка містить:
Діюча речовина: дротаверину гідрохлориду 40,0 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.
опис:
Таблетки плоскоциліндричні, з фаскою, від світло-жовтого з зеленуватим відтінком до жовтого з зеленуватим відтінком кольору, з рискою з одного боку, допускається мармуровість.
Фармакотерапевтична група:
спазмолітичний засіб.
Код АТС A03AD02.
Фармакологічні властивості:
Дротаверин - міотропний спазмолітик, за хімічною структурою і фармакологічними властивостями близький до папаверину, але має більш сильну та тривалу дію. Зменшує надходження іонів кальцію в клітини гладеньких м'язів. Знижує тонус гладких м'язів внутрішніх органів і перистальтику кишечника, розширює кровоносні судини. Чи не впливає на вегетативну нервову систему, не проникає в ЦНС. Безпосередній вплив на гладку мускулатуру дозволяє використовувати його як спазмолітик, коли протипоказані лікарські засоби з групи М-холіноблокаторів (глаукома, гіпертрофія передміхурової залози).
Фармакокінетика. При пероральному прийомі абсорбція висока. Біодоступність становить 100%. Рівномірно розподіляється по тканинах, проникає в клітини гладеньких м'язів. Максамальной концентрації в крові досягає через 2 години. Зв'язок з білками плазми крові - 80 - 90%. Період напіввиведення 7-12 годин. Дротаверин активно метаболізується в печінці, виводиться в основному нирками, в меншій мірі з жовчю. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Показання до застосування:
При спазмах і болю (спастичного характеру), що виникають при наступних станах:
- спазм гладких м'язів внутрішніх органів (ниркова колька, жовчна колька, кишкова колька),
- при дискінезії желчевьшодящіх шляхів і жовчного міхура по гіперкінетичному типу, при холецестит, постхолецистектомічному синдромі;
- пиелите;
- при спастичних запорах, спастичному коліті, проктиті, тенезмах;
- пилороспазме, гастродуоденіті, виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки (у фазі загострення, в складі комплексної терапії - для зняття больового синдрому спастичного характеру);
- при ендартеріїті,
- спазмі периферичних, коронарних артерій, а так само спазмі церебральних артерій, що супроводжується головними болями;
- альгодисменорее;
- для зниження збудливості матки при вагітності (загрозливий викидень, що загрожують передчасні пологи); спазм зіва матки під час пологів, затяжне розкриття зіву, післяпологові перейми.
Для профілактики виникнення спазму:
- при проведенні деяких інструментальних досліджень, холецистографії.
Протипоказання:
Гіперчутливість, виражена ниркова та печінкова недостатність, хронічна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада II і III ступеня, кардіогенний шок, артеріальна гіпотензія.
Таблетки Спазмонет містять лактозу, тому пацієнтам з уродженою непереносимістю галактози, лактозною недостатністю або глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати препарат.
З обережністю: діти до 6 років, виражений атеросклероз коронарних артерій, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози.
Вагітність і період лактації:
Призначення препарату в період вагітності та лактації не протипоказано. З обережністю призначають при вагітності (I триместр) і в період лактації.
Спосіб застосування та дози:
Всередину, з невеликою кількістю рідини.
Діти до 6 років: в разовій дозі 10-20 мг, кратність призначення 1-2 рази на добу, максимальна добова доза 120 мг.
Діти у віці від 6 до 12 років - 1/2 таблетки 2 рази на день (20 - 40 мг дротаверину); максимальна добова доза - 200 мг.
Дорослі і діти старше 12 років - по 1-2 таблетки 3 рази на день (120 - 240 мг дротаверину).
Побічна дія:
Нудота, запаморочення, серцебиття, відчуття жару, підвищене потовиділення, зниження артеріального тиску, алергічні шкірні реакції.
Передозування:
Симптоми: у великих дозах порушує предсердно-шлуночкову провідність, знижує збудливість серцевого м'яза, може викликати зупинку серця і параліч дихального центру.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні дротаверин може послабити протипаркінсонічний ефект леводопи.
Підсилює дію папаверину, бендазола і ін. Спазмалітіков (в т.ч. М-холіноблокаторів), знижує артеріальний тиск, що викликається трициклічними антидепресантами, хінідином і прокаїнамідом. Фенобарбітал підвищує вираженість спазмолітичної дії дротаверину. Дротаверин зменшує спазмогенну активність морфіну.
Особливі вказівки:
При лікуванні виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки препарат застосовують у поєднанні з іншими противиразковими засобами.
Вплив на здатність керувати автомобілем і роботі з механізмами:
У період застосування препарату необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску:
Таблетки, 40 мг. По 10 таблеток в блістері. 2 або 10 контурних упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
2 роки.
Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання:
Виробник:
ТОВ «КРКА-РУС», 143500, Україна, Московська обл. м Істра, вул.Московська, д.50
у співпраці з КРКА, д.д. Ново место, Шмарьешке цеста 6, 8501 Ново место, Словенія