Скринінг раннє виявлення злоякісних пухлин
Кібер Клініка Спіженка
Діагностика та лікування раку.
Центр Кібер Ніж, радіохірургія,
променева терапія, КТ
і МРТ дослідження
клініка ilaya
Урологія, репродуктивне здоров'я
Нац.мед.академія
ім. П.Л. Шупика
Кафедра радіології, кафедра нейрохірургії
клініка EURODERM
Універсальна дерматологічна
клініка
діагностичний центр
CSD Health Сare
Патоморфологическая і
цитологічна діагностика
Мета скрінінга- раннє активне виявлення і лікування безсимптомного раку.
Необхідно чітко відрізняти скринінг від ранньої діагностики, тобто виявлення захворювання у хворих, які самі звернулися за медичною допомогою і, найчастіше, мають ті чи інші скарги і симптоми.
Оцінка ефективності скринінгу
Скринінг не завжди ефективний, що суперечить укоріненому серед лікарів думку, ніби будь-скринінг повинен дати позитивний результат. Для оцінки ефективності скринінгу необхідне проведення контрольованих досліджень, бажано з рандомизацией.
Хороший приклад використання цього методу - роботи, присвячені скринінгу раку молочної залози і скринінгу раку товстої кишки із застосуванням тесту на приховану кров. Про ефективність того чи іншого методу скринінгу можна попередньо судити на підставі результатів емпіричних досліджень, а саме проспективних (когортних) і ретроспективних (методом «випадок-контроль»). Зниження смертності від раку в регіоні, в якому проводився скринінг, в порівнянні з регіонами, в яких скринінг не проводився, також може служити підтвердженням ефективності скринінгового тесту. Але для цього потрібно тривале спостереження за популяцією; крім того, необхідно виключити інші можливі причини зниження смертності. Відомо, що ефективність цитологічного скринінгу раку шийки матки була ретроспективно підтверджена на підставі порівняння смертності від раку цього органу в Ісландії і Фінляндії, де проводився масовий цитологічний скринінг жіночого населення, і Данії, де організованою програми скринінгу раку шийки матки не було.
Скринінг повинен привести до зниження смертності від тієї форми раку, для предклініческіх виявлення якої він проводиться. Проміжні ознаки ефективності методу - зниження частоти виявлення поширених форм, збільшення частоти ранніх форм раку і поліпшення виживаності. Не можна оцінювати ефективність скринінгу тільки на підставі поліпшення виживаності. Показник виживання завжди краще у хворих, яким діагноз поставлений в результаті скринінгу, а не внаслідок звернення до лікаря через появу симптомів захворювання.
- По-перше, тривалість життя хворого зростає за рахунок збільшення відрізка часу між виявленням захворювання і смертю, причому це збільшення відбувається не через істинного подовження життя хворого, тобто перенесення летального результату на кілька років вперед, а в результаті того, що скринінговий тест відсуває точку відліку виживання, тобто час постановки діагнозу, тому.
- По-друге, в скринінгові програми частіше потрапляють хворі з менш агресивними формами раку і, відповідно, з кращою виживанням. Хворі з швидко прогресуючими формами раку частіше звертаються безпосередньо до лікаря, в зв'язку з раннім появою симптомів.
- І, нарешті, по-третє, скринінг часто призводить до гіпердіагностики, тобто виявлення пухлин, які за відсутності скринінгу можуть ніколи не проявитися клінічно і, відповідно, мають прекрасну виживання. Таким чином, поліпшення виживаності може бути результатом систематичних помилок, пов'язаних з перерахованими біологічними і клінічними особливостями злоякісних пухлин. В англомовній літературі ці систематичні помилки прийнято називати lead time bias і length bias.
Для планування скринінгових програм необхідно враховувати наступні критерії доцільності його проведення. Передбачувана для скринінгу форма раку повинна бути важливою проблемою охорони здоров'я для країни або регіону, в якій проводиться скринінг, тобто захворюваність і смертність повинні бути високими. Скринінг рідкісних пухлин проводити не рекомендується.
Наприклад, для України за цим критерієм доцільно проводити скринінг раку легкого, раку молочної залози, шлунка, товстої кишки і раку шийки матки. У той же час доцільність проведення скринінгу раку простати в Україні сумнівна, тому що захворюваність і смертність від раку цього органу ще відносно невисока.
Скринінг повинен бути спрямований на виявлення утворень, які прогресують і дають метастази і, відповідно, можуть привести до смерті. Недоцільно проводити скринінг тих форм раку, які, незважаючи на активне виявлення на предклініческіх стадіях і відповідне лікування, все одно прогресують, метастазують і призводять до смерті хворого. У той же час скринінг, спрямований на виявлення утворень, які в його відсутність ніколи себе не проявляють і, відповідно, не можуть бути причиною захворювання і смерті, є зайвою витратою часу і ресурсів, і, що найголовніше, часто завдає шкоди здоров'ю людини.
Скринінговий тест повинен бути високочутливим і специфічним. Чутливість тесту - це ймовірність того, що у хворого з предклініческіх формою раку застосовується для скринінгу тест буде позитивним. Специфічність визначає ймовірність того, що в осіб, які не мають раку, скринінговий тест буде негативним. Ефективність також залежить від того, наскільки правильно використовуваний тест пророкує наявність або відсутність шуканого раку, що прийнято називати пророкує здатністю тесту (ПСТ). Позитивна ПСТ повинна з високою ймовірністю прогнозувати, що у людини з позитивним тестом є рак.
Чутливість тесту визначається відсотком позитивних результатів серед всіх випадків раку з підтвердженим діагнозом. Специфічність тесту - відсоток негативних тестів від кількості випадків, при яких діагноз раку не був підтверджений. ПСТ розраховується як відсоток раку серед всіх тест-позитивних людей. При прийнятних показниках чутливості і специфічності ПСТ вище для тих форм раку, у яких висока захворюваність і смертність в популяції. Чим нижче захворюваність і смертність, тим нижче ПСТ, а значить, і ефективність скринінгу (Табл. 1).
Таблиця 1.Гіпотетіческая модель скринінгу серед населення з високою і низькою частотою шуканої форми раку
Низька частота шуканої форми раку
Діагноз раку підтверджений
Чутливість 73%;
специфічність 96%; ПСТ + = 3%
Чутливість 73%;
специфічність 96%; ПСТ + = 24%
Метод лікування виявлених при скринінгу предклініческіх утворень повинен бути обгрунтований відповідними клінічними дослідженнями і загальновизнаний. Досвід показав, що тактика лікування виявлених при скринінгу утворень іноді надмірно радикальна і часто завдає шкоди здоров'ю людини.
Необхідні умови ефективності програми масового скринінгу:
- розробка протоколу програми;
- підготовка фахівців, що беруть участь в програмі;
- визначення населення, яке буде охоплено скринінгом:
- створення бази даних;
- персональне запрошення;
- пропаганда програми в ЗМІ;
- проведення пілотного дослідження;
- оцінка ефективності програми на всіх її етапах:
- відсоток минулих скринінг з числа запрошених,
- відсоток виявлених випадків раку (і на якій стадії),
- відсоток хибнопозитивних результатів,
- відсоток помилково негативні результати,
- відсоток інтервальних раків;
- моніторинг всіх етапів програми;
- методи лікування виявленого освіти;
- виживання;
- смертність.
Ефективність методів скринінгу
Нижче перераховані різні методи скринінгу: з доведеною ефективністю, дієвість яких знаходиться на стадії вивчення, і методи, які виявилися неефективними.
Методи скринінгу раку, ефективність яких доведена:
- мамографічний скринінг РМЗ у жінок 50-69 років;
- цитологічний скринінг передраку і раку шийки матки;
- скринінг раку і передраку товстої кишки за допомогою тесту на приховану кров;
- скринінг раку передміхурової залози: тест на ПСА.
Методи скринінгу, ефективність яких знаходиться на стадії вивчення:
- мамографічний скринінг раку молочної залози у жінок молодше 50 років;
- скринінг РШМ: тестування на ВПЛ;
- скринінг раку товстої кишки: сигмоидоскопия;
- скринінг раку легкого: низькодозового СКТ;
- скринінг раку шлунка: тестування на Helicobacter pylori + гастроскопия;
- скринінг раку яєчника: маркер СА 125 + УЗД;
- скринінг раку шкіри (меланома): візуальне обстеження;
- скринінг раку порожнини рота: візуальне обстеження.
Методи скринінгу, неефективність яких доведена:
- скринінг раку легкого: рентгенографія грудної клітки;
- скринінг РМЗ: самообстеження.
Раннє виявлення злоякісних пухлин (скринінг) грає важливу роль в зниженні смертності, а в деяких випадках, коли мова йде про виявлення передраку, і захворюваності від злоякісних пухлин. У зв'язку з цим розробка нових методів скринінгу, включаючи виявлення молекулярних маркерів ранніх стадій канцерогенезу, має велике значення.