Сальброксол - інструкція із застосування
Інструкція по застосуванню
Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Даная інструкція не повинна використовуватися як керівництво до самолікування. Необхідність призначення, способи і дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.
Загальна характеристика
склад
Діючі речовини: амброксол, сальбутамол; 1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 15 мг, сальбутамолу сульфату 4 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, кросповідон, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що діють на респіраторну (Респіраторний - дихальний, що відноситься до дихання) систему. Муколітичні засоби. Амброксол, комбінації. Код АТС R05C B56 **.
• Бронхіальна астма;
• хронічний (Хронічний - тривалий, безперервний, тривалий процес, що протікає або постійно, або з періодичними поліпшеннями стану) обструктивний бронхіт;
• емфізема легенів.
Протипоказання
• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• тахиаритмия;
• артеріальна гіпертензія (Артеріальна гіпертензія - захворювання, що характеризується підвищенням артеріального тиску більш 140/90 мм рт. Ст.);
• міокардит (Міокардит - запалення міокарда.);
• пороки серця;
• гостра серцева недостатність;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (Двенадцатиперстная кишка - початковий відділ тонкої кишки (від вихідного отвору шлунку до худої кишки). Довжина дванадцятипалої кишки людини дорівнює поперечникам 12 пальців (звідси назва));
• цукровий діабет;
• гіпертиреоз (Гіпертиреоз - синдром, обумовлений дією надлишку тироксину і трийодтироніну на тканини-мішені. Характерні симптоми активації симпатоадреналової системи: тахікардія, тремор, пітливість, тривожність);
• тиреотоксикоз (Тиреотоксикоз - синдром, обумовлений дією надлишку тироксину і трийодтироніну на тканини-мішені. Причин тиреотоксикозу багато \; найчастіша причина - дифузний токсичний зоб (хвороба Грейвса). Клінічна картина включає дію гормонів на різні органи. Характерні симптоми активації симпатоадреналової системи: тахікардія, тремор, пітливість, тривожність. Ці симптоми усувають бета- адреноблокатори);
• глаукома;
• застосування # 946; -адреноблокаторов, особливо неселективних;
• перший триместр вагітності;
• період годування груддю;
• дитячий вік до 12 років.
Спосіб застосування та дози
Застосовують всередину. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3-4 рази на добу.
Препарат необхідно приймати між прийомами їжі. Інтервали між прийомами повинні становити не менше 6 год.
Для дорослих при необхідності доза препарату може бути збільшена до 2 таблеток 4 рази на добу.
При появі побічних явищ рекомендується знизити дозу до ½ таблетки 4 рази на добу.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної картини захворювання.
Побічні ефекти
Тремор (тремтіння (тремтіння) - ритмічні рухи, що повторюються, метушні-кається в будь-якій частині тіла) рук, напруженість; рідше - скороминуще розширення периферичних судин, головний біль, запаморочення, помірна тахікардія (Тахікардія - збільшення частоти серцевих скорочень до 100 і більше ударів на хвилину. Виникає при фізичних і нервових напругах, захворюваннях серцево-судинної і нервової систем, хворобах залоз внутрішньої секреції і ін ). нудота, блювота, відчуття переповнення шлунка, біль у епігастрії, пронос, анорексія, утруднення сечовипускання, пітливість, підвищення рівня глюкози (Глюкоза - виноградний цукор, вуглевод з групи моносахаридів. Один з ключових продуктів обміну речовин, що забезпечує живі клітини енергією) в крові.
У рідкісних випадках - ангіоневротичний набряк (ангіоневротичний набряк - (набряк Квінке), гострий обмежений нападоподібно з'являється набряк тканин. Набряк Квінке - реакція організму на алерген. Зовні набряк Квінке проявляється різко обмеженою набряком тканин (головним чином губ, повік, щік), іноді шкірними висипаннями в місці набряку, зазвичай без свербіння і болю). алергічні реакції у вигляді шкірних висипань, артеріальна гіпотензія, колапс, парадоксальна бронхоспазм, м'язові судоми.
Передозування
Виявляється тахікардією, аритмією (Аритмія - порушення нормального ритму серця. Аритмія проявляється в учащении (тахікардія) або уповільнення (брадикардія) скорочень серця, в появі передчасних або додаткових скорочень (екстрасистолія), в нападах серцебиття (пароксизмальна тахікардія), в повній неправильності проміжків між окремими скороченнями серця (миготлива аритмія)). порушенням сну, болем в області грудей, тремором рук і всього тіла. При прийомі високих доз може спричинити серйозне ускладнення: артеріальна гіпотензія, колапс, ангіоневротичний набряк.
Лікування симптоматичне - проводять промивання шлунка, призначають кардіоселективні блокатори (Блокатори - ліки, які, взаємодіючи з рецепторами, гальмують дію агоніста) # 946; 1-адреноблокатори.
особливості застосування
Збільшення дози або зменшення інтервалів між прийомами препарату слід проводити під контролем лікаря. Скорочення інтервалу можливо тільки у виняткових випадках і повинно бути строго обґрунтованим.
При застосуванні сальброксола можливий розвиток гіпокаліємії, тому в період лікування слід контролювати рівень калію в крові.
Слід застосовувати з обережністю при захворюваннях печінки і / або нирок.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Застосування препарату в першому триместрі вагітності протипоказано. При призначенні в другому і третьому триместрах вагітності слід враховувати співвідношення користь / ризик.
При необхідності застосування препарату жінками, які годують груддю, годування слід припинити.
Діти. Досвід застосування препарату для лікування дітей до 12 років відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Застосування препарату може погіршувати реакцію при керуванні автомобілем і роботі з механізмами. Цей ефект посилюється при одночасному вживанні алкоголю та застосуванні транквілізаторів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Антагоністичну дію (по відношенню до сальбутамолу) # 946; -адреноблокаторов не тільки послаблює бронхолітичний ефект препарату, але і може посилювати бронхоспазм.
Поєднання з м-холіноблокатори і теофіліном збільшує виразність і тривалість бронходилатації, проте підвищується ризик розвитку тахікардії та аритмії, зокрема надшлуночкової екстрасистолії (Екстрасистолія - порушення серцевого ритму, що характеризується передчасним скороченням щирого серця або окремих його частин).
Глюкокортикоїди підвищують чутливість рецепторів (Рецептор (лат. Receptio - сприйняття, англ. Receptor): 1) специфічні чутливі освіти в живих організмах, що сприймають зовнішні і внутрішні подразнення (відповідно Екстер і інтерорецептори) і перетворюють активність нервової системи. Залежно від виду сприйманого роздратування розрізняють механорецептори, хеморецептори, фоторецептори, електрорецептори, терморецептори \; 2) активні угруповання білкових макромолекул, з якими специфічно взаємодіють медіатори або гормони, а також багато ЛЗ. Рецептор представляє собою конформационно рухливу макромолекулу або набір макромолекул, зв'язування з якою (ми) ліганда (агоніста або антагоніста) викликає біологічний або фармакологічний ефекти. Ряд рецепторів існує у вигляді декількох підтипів. Розрізняють чотири основних типи рецепторів: 1) мембранні рецептори, пов'язані з іонними каналами і складаються з декількох білкових субодиниць, які розташовуються в біологічних мембранах клітин в радіальному порядку, формуючи іонні канали (напр. Н-холінорецептори, ГАМК А-рецептори, глутаматние рецептори) \; 2) мембранні рецептори, пов'язані з G-білками, що складаються з білкових молекул, семикратно «прошиває» біологічні мембрани \; біологічний ефект при активації цих рецепторів розвивається за участю системи вторинних передавачів (іони Са2 +, цАМФ, інозитол-1,4,5-трифосфат, діацілгліцерін). Рецептори подібного типу є для ряду гормонів і медіаторів (напр. М- холінорецептори, адренорецептори і ін.) \; 3) внутрішньоклітинні, або ядерні рецептори, які регулюють процеси транскрипції ДНК і відповідно синтез білків клітинами. Являють собою цитозольні і ядерні білки (напр. Рецептори стероїдних і тиреоїдних гормонів) \; 4) мембранні рецептори, які здійснюють прямий контроль функцій ефекторних ферменту, пов'язані з тирозинкіназ і регулярний фосфорилювання білків (напр. Рецептори інсуліну, ряду чинників зростання і ін.)) До # 946; -адреностимуляторов, в тому числі до сальбутамолу.
Амброксол, який входить до складу препарату, покращує проникнення антибіотиків (Антибіотики - речовини мають здатність вбивати мікроби (або перешкоджати їх росту). Використовуються як лікарські препарати, що пригнічують бактерії, мікроскопічні гриби, деякі віруси і найпростіші, існують також протипухлинні антибіотики) в бронхіальний секрет .
Одночасне призначення протикашльових засобів (кодеїн, глауцин та ін.) Може погіршити відходження мокроти.
При одночасному прийомі похідних ксантину, глюкокортикоїдів, серцевих глікозидів (Глікозиди - органічні речовини, молекули яких складаються з вуглеводу і невуглеводної компонента (агликона). Широко поширені в рослинах, де можуть бути формою переносу та зберігання різних речовин). діуретиків (Діуретики - лікарські речовини, які посилюють виділення сечі нирками і тим самим сприяють виведенню надлишку води і хлориду натрію з організму) виникає ризик розвитку гіпокаліємії.
При одночасному застосуванні з антидепресантами (Антидепресанти - кошти, які покращують настрій, знімають тривогу і напругу, підвищують психічну активність. Застосовуються для лікування депресій) і інгібіторами (Інгібітори - хімічні речовини, що пригнічують активність ферментів. Використовують для лікування порушень обміну речовин) МАО можливе посилення дії сальбутамолу і різке зниження артеріального тиску.
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика. Амброксол після застосування внутрішньо швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Фармакологічний ефект настає через 30 хв після прийому препарату, максимальна концентрація в плазмі (Плазма - рідка частина крові, в якій знаходяться формені елементи (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). По змін в складі плазми крові діагностуються різні захворювання (ревматизм, цукровий діабет і т . Д.). З плазми крові готують лікарські препарати) виявляється через 1 - 3 год і утримується протягом 6 - 12 год. Біодоступність (Біодоступність - показник ступеня і швидкості надходження в кров лікарської речовини від сум рной введеної дози) амброксолу становить 30%. Це пов'язано з ефектом «першого проходження» через печінку. Зв'язування з білками (Білки - природні високомолекулярні органічні сполуки. Білки відіграють надзвичайно важливу роль: вони - основа процесу життєдіяльності, беруть участь в побудові клітин і тканин, є біокаталізаторами (ферменти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни), захисними речовинами (імуноглобуліни) і ін) плазми - близько 85%. Близько 90% амброксолу виводиться з організму у вигляді метаболітів з сечею, менше 10% виводиться в незміненому вигляді.
Сальбутамол в незначній мірі зв'язується з білками плазми крові, його біодоступність при пероральному (Перорально - шлях введення препарату через рот (per os)) застосуванні становить 40 - 50%. Період напіввиведення (період напіввиведення (T1 / 2, синонім період полуелімінаціі) - період часу, протягом якого концентрація ЛЗ в плазмі крові знижується на 50% від вихідного рівня. Інформація про це фармакокінетичну показнику необхідна для запобігання створенню токсичного або, навпаки, неефективного рівня (концентрації) ЛЗ в крові при визначенні інтервалів між введеннями) для сальбутамолу і його активного метаболіту (Активні метаболіти - володіють біологічною (фармакологічної) активністю метаболіти ліки них коштів. Активні метаболіти можуть володіти подібною до лікарським засобом біологічною активністю) становить 6 год. Основними метаболітами сальбутамолу є кон'юговані сульфати (42%), головний з яких - ефірний сульфат сальбутамолу, що володіє b2 адреностимулюючу ефектом. Кон'юговані сульфати виводяться переважно з сечею і в незначній мірі - з жовчю (Жовч - секрет, що виробляється залозистими клітинами печінки. Містить воду, солі жовчних кислот, пігменти, холестерин, ферменти. Сприяє розщепленню і всмоктуванню жирів, посилює перистальтику. Печінка людини виділяє на добу до 2 л жовчі. Препарати жовчі і жовчних кислот використовуються як жовчогінні засоби (аллохол, дехолін і ін.)).
Сальбутамол і амброксол проникають крізь плацентарний бар'єр і секретуються з грудним молоком.
Фармацевтичні характеристики
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, білого кольору, з плоскою поверхнею зі скошеними краями і рискою.
Загальні відомості про продукт
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 # 730; С.
Упаковка. По 10 таблеток в блістері, по 2 або 4 блістери в пачці.