Постанова 163 «положення про акредитацію органів з сертифікації та випробувальних лабораторій
Про акредитацію органів з сертифікації та випробувальних лабораторій (центрів), які виконують роботи з підтвердження відповідності
Відповідно до статті 31 Федерального закону "Про технічне регулювання" Уряд Укаїни постановляє:
1. Затвердити Положення про акредитацію органів з сертифікації та випробувальних лабораторій (центрів), які виконують роботи з підтвердження відповідності.
2. Міністерству промисловості і торгівлі Укаїни затвердити форму атестата акредитації та додатки до нього.
Голова Уряду Укаїни В. Путін
Положеніеоб акредитації органів з сертифікації та випробувальних лабораторій (центрів), які виконують роботи з підтвердження відповідності
1. Це Положення встановлює правила акредитації органів з сертифікації та випробувальних лабораторій (центрів), які виконують роботи з підтвердження відповідності, з метою підтвердження їх компетентності, забезпечення довіри виробників, продавців і покупців до їх діяльності і створення умов для визнання результатів цієї діяльності.
2. Особливості акредитації органів з сертифікації та випробувальних лабораторій (центрів), які виконують роботи з оцінки відповідності продукції (робіт, послуг) і об'єктів, зазначених у статті 5 Федерального закону "Про технічне регулювання", встановлюються окремим актом Уряду Укаїни.
3. З метою цього Положення використовуються поняття означають наступне:
"Орган з акредитації" - визначається Урядом Укаїни федеральний орган виконавчої влади, який здійснює повноваження з акредитації органів з сертифікації та випробувальних лабораторій (центрів), які виконують роботи з підтвердження відповідності;
"Область акредитації" - сфера діяльності органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру), яка визначається при їх акредитації;
"Атестат акредитації" - документ, що засвідчує акредитацію юридичної особи або індивідуального підприємця в якості органу з сертифікації і випробувальної лабораторії (центру) в певній галузі акредитації;
"Об'єкти підтвердження відповідності" - продукція або інші об'єкти, процеси проектування (включаючи вишукування), виробництва, будівництва, монтажу, налагодження, експлуатації, зберігання, перевезення, реалізації та утилізації, виконання робіт або надання послуг, що підлягають підтвердженню відповідності;
"Заявник" - претендують на акредитацію в якості органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру) юридична особа або індивідуальний підприємець;
"Інспекційний контроль" - здійснення в установленому порядку перевірки відповідності органу з сертифікації і випробувальної лабораторії (центру) критеріям акредитації.
4. Органи з акредитації не можуть суміщати діяльність з акредитації та діяльність по підтвердженню відповідності.
5. Заявник повинен відповідати наступним критеріям акредитації:
а) наявність розробленої та впровадженої системи якості в області діяльності, щодо якої здійснюється акредитація, включаючи наявність керівництва за якістю, а також системи обліку і документування результатів виконання робіт з підтвердження відповідності, в тому числі затверджених керівником органу з сертифікації або випробувальної лабораторії (центру ) правил організації діловодства, ведення архіву по сертифікації, досліджень (випробувань) (із зазначенням термінів зберігання справ), які повинні містити документи, ка ающіеся робіт, виконаних при сертифікації, випробувань;
б) наявність необхідних для здійснення діяльності приміщень, обладнання та інших матеріальних ресурсів;
в) наявність не менше 3 фахівців, які мають вищу професійну освіту, підтверджену документом державного зразка, і не менше 3 років стажу практичної роботи в галузі акредитації, зазначеної заявником в заяві про акредитацію;
г) наявність офіційно виданих діючих нормативних правових актів, документів в галузі стандартизації, прийнятих на основі міжнародних норм, що встановлюють вимоги до об'єктів підтвердження відповідності;
д) наявність затверджених відповідно до законодавства Укаїни про технічне регулювання і забезпечення єдності вимірювань методів і правил сертифікації, досліджень (випробувань) і вимірювань.
6. Додатковим критерієм акредитації випробувальних лабораторій (центрів) є наявність атестованого випробувального обладнання та повірених засобів вимірювальної техніки, необхідних для перевірки відповідності об'єктів підтвердження відповідності встановленим вимогам в області акредитації, зазначеної заявником в заяві про акредитацію.
7. Органи з акредитації не має права встановлювати щодо заявника критерії акредитації, які не передбачені пунктами 5 і 6 цього Положення.
8. Заявник подає до органу з акредитації наступні документи:
а) заяву про акредитацію із зазначенням:
найменування юридичної особи, місця його знаходження, державного реєстраційного номера запису про створення юридичної особи і даних документа, що підтверджує факт внесення запису про юридичну особу до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, - для юридичної особи;
прізвища, імені та по батькові індивідуального підприємця, місця його проживання, даних документа, що посвідчує особу, державного реєстраційного номера запису про державну реєстрацію індивідуального підприємця і даних документа, що підтверджує факт внесення запису про індивідуальний підприємця до Єдиного державного реєстру індивідуальних підприємців, - для індивідуального підприємця;
ідентифікаційного номера платника податків та реквізитів документа про постановку заявника на облік в податковому органі;
згоди з проведенням інспекційного контролю відповідно до цього Положення;
б) документи, підписані заявником і завірені його печаткою, що підтверджують відповідність заявника критеріям акредитації, передбачених пунктами 5 і 6 цього Положення.
9. Орган з акредитації не має права вимагати від заявника подання документів, не передбачених пунктом 8 цього Положення.
10. Орган з акредитації визначає порядок подання органами з сертифікації та випробувальними лабораторіями (центрами) звітності про заявки на сертифікацію, видані сертифікати відповідності, сертифікати відповідності, дія яких припинено, терміни проведення сертифікації та сертифікаційних випробувань, відмовах в проведенні сертифікації та видачі сертифікатів відповідності (далі - звітність).
11. Органи по сертифікації і випробувальні лабораторії (центри) подають до органу з акредитації звітність в установленому порядку.
12. Документи на іноземній мові підлягають переведенню на українську мову заявником.
13. Документи, передбачені пунктом 8 цього Положення, подаються заявником до органу з акредитації безпосередньо або надсилаються поштовим відправленням з описом вкладення.
14. Орган з акредитації сповіщає заявника в письмовій формі протягом 10 днів з дати отримання від нього документів, зазначених у пункті 8 цього Положення, про прийняття їх до розгляду або повертає зазначені документи з мотивованим відмовою.
15. Орган з акредитації протягом 90 днів c дати надходження документів здійснює їх перевірку, а також заявника за місцем здійснення його діяльності на відповідність критеріям акредитації, передбачених цим Положенням, і виносить рішення про акредитацію заявника або про відмову в її наданні.
16. Перевірка відповідності заявника критеріям акредитації здійснюється відповідно до програми перевірки, яка затверджується органом з акредитації. Програма перевірки надається заявнику не пізніше 3 робочих днів до початку здійснення перевірки.
17. Орган з акредитації протягом 3 днів з дати прийняття рішення, зазначеного в пункті 15 цього Положення, видає заявнику атестат акредитації терміном дії на 5 років за затвердженою федеральним органом виконавчої влади, уповноваженим у сфері технічного регулювання та забезпечення єдності вимірювань, формі або повідомлення , що містить мотивовану відмову в такій акредитації.
18. Підставою для відмови в акредитації заявника в якості органу з сертифікації або випробувальної лабораторії (центру) є:
а) неподання документів, необхідних для акредитації в якості органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру), відповідно до цих Положенням;
б) наявність в документах, поданих заявником, недостовірної або перекрученої інформації;
в) невідповідність заявника критеріям акредитації.
19. Інспекційний контроль здійснюється органом з акредитації в формі планових та позапланових перевірок на підставі рішення органу з акредитації.
Тривалість інспекційного контролю або позапланової перевірки не повинна перевищувати 1 місяця.
20. Повідомлення про терміни здійснення інспекційного контролю направляється в орган по сертифікації і випробувальної лабораторії (центр) не пізніше 10 робочих днів до його початку.
Перший інспекційний контроль здійснюється протягом 1 року з дати акредитації органу з сертифікації і випробувальної лабораторії (центру), наступні - 1 раз в 2 роки.
21. Позапланова перевірка органу з сертифікації і випробувальної лабораторії (центру) здійснюється:
для перевірки усунення порушень, виявлених органом з акредитації в ході інспекційного контролю;
при отриманні від органів державної влади інформації, а від юридичних осіб, індивідуальних підприємців і громадян скарг про порушення органом по сертифікації і випробувальною лабораторією (центром) критеріїв акредитації.
22. Орган з акредитації при здійсненні інспекційного контролю має право:
а) запитувати в органу з сертифікації і випробувальної лабораторії (центру) пояснення і документи, що відносяться до предмету перевірки;
б) виносити рішення про усунення органом по сертифікації і випробувальною лабораторією (центром) виявлених порушень, встановлювати терміни усунення таких порушень.
23. Орган з акредитації має право приймати рішення про призупинення дії атестата акредитації при виявленні таких порушень:
а) недотримання органом по сертифікації, випробувальною лабораторією (центром) правил сертифікації, проведення випробувань та вимог цього Положення;
б) проведення сертифікації, випробувань об'єктів підтвердження відповідності, що не входять до галузі акредитації органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру);
в) проведення сертифікації органом по сертифікації на підставі нормативних правових актів, що втратили чинність;
г) неподання звітності або наявність в поданої звітності недостовірних відомостей.
24. Орган з акредитації зобов'язаний довести в письмовій формі до органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру) протягом 3 днів рішення про призупинення дії атестата акредитації та встановити термін усунення порушень. Зазначений строк не може перевищувати 6 місяців.
25. Орган по сертифікації, випробувальна лабораторія (центр) зобов'язані повідомити в письмовій формі орган з акредитації про усунення ними порушень, виявлених в ході проведення інспекційного контролю або позапланової перевірки, у встановлений термін.
26. Орган з акредитації після отримання відповідного повідомлення від органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру):
а) проводить перевірку усунення органом по сертифікації, випробувальною лабораторією (центром) порушень, які спричинили призупинення дії атестата акредитації, протягом 20 днів з дати отримання письмового повідомлення про усунення порушень і приймає рішення про відновлення дії атестата акредитації в разі усунення органом по сертифікації , випробувальною лабораторією (центром) порушень, які спричинили призупинення дії атестата акредитації;
б) повідомляє про прийняте рішення в письмовій формі органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру) протягом 3 днів з дати його прийняття.
27. Термін дії атестата акредитації не продовжується на час призупинення його дії.
28. У разі якщо у встановлений термін орган по сертифікації, випробувальна лабораторія (центр) не усунули виявлені порушення, орган з акредитації звертається до суду із заявою про припинення дії атестата акредитації. При цьому органом з акредитації припиняється дія атестата акредитації на період до вступу в силу рішення суду.
29. Рішення про призупинення дії атестата акредитації та направлення заяви про припинення дії атестата акредитації в суд доводиться органом з акредитації до органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру) в письмовій формі з мотивованим обґрунтуванням протягом 3 днів з дати його прийняття.
30. Рішення органу з акредитації може бути оскаржено в порядку, встановленому законодавством Укаїни.
31. Дія атестата акредитації може бути припинено достроково за заявою органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру).
32. Розширення галузі акредитації або акредитація на новий термін здійснюється за заявою органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру) в порядку, передбаченому пунктами 8 - 17 цього Положення.
Скорочення області акредитації здійснюється за заявою органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру), яке направляється в орган по акредитації.
Орган з акредитації вносить в додаток до атестата акредитації зміни, що стосуються галузі акредитації.
33. При акредитації на новий термін орган по сертифікації, випробувальна лабораторія (центр) направляють не менше ніж за 90 днів до закінчення терміну дії атестата акредитації в орган по акредитації документи, передбачені пунктом 8 цього Положення.
У разі дотримання органом по сертифікації, випробувальною лабораторією (центром) цього Положення в період дії атестата акредитації і при наявності позитивних результатів перевірки поданих документів орган по акредитації переоформляє атестат акредитації протягом 30 днів з дати отримання відповідної заяви.
34. У разі зміни місцезнаходження (проживання), місця здійснення діяльності органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру) орган із сертифікації, випробувальна лабораторія (центр) зобов'язані направити в орган по акредитації протягом 10 днів рекомендованим листом з повідомленням про вручення відомості про новому місці знаходження (проживання) або місце здійснення діяльності органу з сертифікації, випробувальної лабораторії (центру).
35. При реорганізації юридичної особи у формі злиття, приєднання, перетворення або зміні його найменування атестат акредитації переоформляється за заявою правонаступника (перейменованого юридичної особи). До заяви повинні бути додані документи, передбачені пунктом 8 цього Положення.
36. При реорганізації юридичної особи у формі поділу або виділення акредитація правонаступника (правонаступників) проводиться в порядку, передбаченому пунктами 8 - 17 цього Положення.
37. У разі зміни прізвища підприємця, його імені, по батькові, місця проживання, даних документа, що посвідчує особу, індивідуальний підприємець протягом 10 днів з дати внесення відповідних змін до Єдиного державного реєстру індивідуальних підприємців зобов'язаний подати заяву про переоформлення атестату акредитації з додатком документів, підтверджують зазначені в цій заяві зміни.
Переоформлення атестата акредитації здійснюється органом з акредитації протягом 30 днів з дати отримання відповідної заяви.
У разі якщо така заява не була подана у встановлений строк, дія атестата акредитації припиняється і індивідуальний підприємець проходить акредитацію в порядку, передбаченому пунктами 8 - 17 цього Положення.