Пантогам актив - офіційна інструкція із застосування
Хімічна назва: (R, S) -4 - [(2,4-дигідрокси-3,3-диметил-бутіріл) аміно] бутират кальцію (2: 1).
Лікарська форма:
Опис: тверді желатинові капсули № 0 білого кольору. Вміст капсул -порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Склад: 1 капсула містить:
діюча речовина: /? ш / -Гопантеновая кислота (Б, Ь-Гопантеновая кислота ) 300,0 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 20,97 мг, магнію стеарат 1,53 мг; тверді желатинові капсули № 0 (склад капсул: титану діоксид 2%, желатин до 100%).
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Дія Пантогам актив пов'язано з наявністю в його структурі гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), яка безпосередньо впливає на ГАМКб-рецептор-канальний комплекс. Пантогам актив являє собою рацемическую суміш рівних кількостей R-форми гопантенової кислоти і її S-ізомери. Присутність ізомери покращує транспорт і взаємодія препарату з рецептором ГАМК. Пантогам актив має більш вираженим ноотропним і протисудомну дію, ніж препарати гопантенової кислоти першого покоління.
Пантогам актив підвищує стійкість мозку до гіпоксії та впливу токсичних речовин, стимулює анаболічні процеси в нейронах, поєднує помірну седативну дію з м'яким стимулюючим ефектом. Володіє антіастеніческіх і легким протівотревожним дією. Зменшує моторну збудливість, впорядковує поведінку. Активує розумову діяльність і працездатність.
Викликає гальмування патологічно підвищеного міхура рефлексу і тонусу детрузора.
Швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Чи не метаболізується і виводиться в незміненому вигляді протягом 48 годин: близько 70% від прийнятої дози - з сечею, близько 30% - з калом.
Показання до застосування
когнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку (в тому числі наслідки нейроінфекцій та черепно-мозкових травм) та невротичних розладах;
цереброваскулярна недостатність, викликана атеросклеротичними змінами судин головного мозку;
екстрапірамідні гіперкінези (міоклонус-епілепсія, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерація, хвороба Паркінсона та ін.), а також для лікування екстрапірамідного синдрому, викликаного прийомом нейролептиків; при епілепсії спільно з протисудомними засобами;
психоемоційні перевантаження, зниження розумової та фізичної працездатності, для поліпшення концентрації уваги і запам'ятовування; нейрогенні розлади сечовипускання (полакіурія, імперативні позиви, імперативне нетримання сечі, енурез); при шизофренії в комплексній терапії.
Протипоказання
Гіперчутливість, гострі важкі захворювання нирок, вік пацієнта до 18 років (немає клінічних досліджень по використанню препарату в більш ранньому віці).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Протипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Всередину, через 15-20 хвилин після їди по 1-3 капсули (0,3-0,9 г) 2-3 рази на день переважно в ранкові і денні години. Максимальна добова доза 8 капсул (2,4 г). Курс лікування - 1-4 місяці, іноді до 6-12 місяців. Через 3-6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування.
Побічна дія
Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до поразкою органів і систем і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і <1/10), нечасто
(> 1/1 000 і <1/100), редко (> 1/10 000 і <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Порушення з боку імунної системи: рідко - алергічні реакції (риніт, кон'юнктивіт, шкірні висипання).
Психічні порушення: рідко - порушення сну, дуже рідко - сонливість.
Порушення з боку нервової системи: рідко - головний біль, дуже рідко - запаморочення, шум у голові.
Шлунково-кишкові порушення: рідко - нудота, біль в епігастрії.
У разі виникнення порушень з боку імунної системи відміняють препарат. В інших випадках зменшують дозу препарату.
Передозування
Посилення симптоматики побічних явищ. Лікування: активоване вугілля, промивання шлунка, симптоматична терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Пролонгує дію барбітуратів, підсилює ефекти протисудомних засобів, запобігає побічні явища фенобарбіталу, карбамазепіну, нейролептиків. Ефект Пантогаму актив посилюється при поєднанні з гліцином, етідроновая кислотою. Потенціює дію місцевих анестетиків (прокаїну).
особливі вказівки
В умовах тривалого лікування не рекомендується одночасне призначення препарату з іншими ноотропні і стимулюючими ЦНС засобами.
Форма випуску
За 10 або 15 капсул в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
2 або 4 контурні чарункові упаковки по 15 капсул або 3 або 6 блістерів по 10 капсул разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
умови відпустки
Відпускають за рецептом.
Юридична особа, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення
ТОВ «ПІК-ФАРМА», Україна, 125047, м Київ, пров. Збройний, д. 25, стр. 1.
Виробник
ТОВ «ПІК-ФАРМА ЛЕК», Україна, 308519, Бровариская обл. Броварискій район,
сел. Північний, вул. Березовий, 1/19
ТОВ «ПІК-ФАРМА ПРО», Україна, 188663, Ленінградська обл. Всеволожский район, м п. Кузьмоловскій, будівля цеху № 92.
Організація, яка приймає претензії ТОВ «ПІК-ФАРМА». Тел. / Факс: