Отримання сертифікатів якості гост р, декларація відповідності продукції, литок, держреєстрація,

Лист (Експертний висновок) про відповідність продукції Єдиним санітарно-епідеміологічним і гігієнічним вимогам.

У зв'язку зі скасуванням СЕЗ і вступом до Митного Союзу на продукцію, що підлягає санітарно-епідеміологічному нагляду, але не потрапляє по Держреєстрацію, видаються Експертні висновки про відповідність продукції Єдиним санітарним нормам.

Таке Експертний висновок також служить офіційним підтвердженням безпеки продукції для здоров'я людини.

Діє на всій території Митного союзу.

товарів, що підлягають санітарно-епідеміологічному нагляду (контролю)

1. Харчові продукти (продукти в натуральному або переробленому вигляді, що вживаються людиною в їжу), в тому числі отримані з використанням генно-інженерно-модифікованих (трансгенних) організмів (з наступних груп єдиної Товарної номенклатури зовнішньоекономічної діяльності митного союзу (ТН ЗЕД ТЗ): 02-05, 07-09, 11-25, 27-29, 32-34, 35).

2. Товари для дітей: ігри та іграшки, постільну білизну, одяг, взуття, навчальні посібники, меблі, коляски, сумки (ранці, рюкзаки, портфелі тощо), штучні полімерні і синтетичні матеріали для виготовлення товарів дитячого асортименту (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 32, 34, 39, 40, 42-44, 46, 48-56, 60-65, 87, 94, 95).

3. Матеріали, обладнання, речовини, пристрої, що застосовуються в сфері господарсько-питного водопостачання і при очищенні стічних вод, в плавальних басейнах (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 38-40, 48, 84, 85).

4. Парфумерно-косметичні засоби, засоби гігієни порожнини рота (з групи ТН ЗЕД ТЗ 33).

5. Хімічна та нафтохімічна продукція виробничого призначення, товари побутової хімії (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 32-34, 38).

6. Полімерні та синтетичні матеріали, призначені для застосування в будівництві, на транспорті, а також для виготовлення меблів та інших предметів домашнього вжитку; меблі; текстильні швейні і трикотажні матеріали, що містять хімічні волокна і текстильні допоміжні речовини; штучні і синтетичні шкіри і текстильні матеріали для виготовлення одягу і взуття (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 32, 39, 40, 42-44, 46, 48, 50, 51, 53, 55- 59).

7. Продукція машинобудування і приладобудування виробничого, медичного і побутового призначення, крім запасних частин до транспортних засобів і побутової техніки (за винятком контактують з питною водою і харчовими продуктами) (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 38, 84, 85, 90).

8. Видавнича продукція: навчальні видання і посібники для загальноосвітніх середніх та вищих навчальних закладів, книжкові та журнальні видання для дітей та підлітків (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 48, 49).

9. Вироби з натуральної сировини, що піддається в процесі виробництва обробці (фарбуванню, просочення і т.д.) (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 43, 44, 46, 50-53).

10. Матеріали для виробів (вироби), що контактують з шкірою людини, одяг, взуття (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 39, 40, 42, 43, 50-60).

11. Продукція, вироби, які є джерелом іонізуючого випромінювання, в тому числі генеруючого, а також вироби та товари, що містять радіоактивні речовини (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 25, 26, 28, 68, 69, 72, 74-76, 78 -81, 84, 87).

13. Тютюнові вироби та тютюнову сировину (з групи ТН ЗЕД ТЗ 24).

14. Засоби індивідуального захисту (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 39, 40, 64).

15. Пестициди і агрохімікати (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 31, 38).

16. Матеріали, вироби та обладнання, що контактують з харчовими продуктами (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 39, 44, 45, 48, 63, 70, 73,76).

17. Обладнання, матеріали для підготовки повітря, очищення повітря і фільтрації (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 38-40, 48, 84, 85).

18. Антігололеднимі реагенти (з групи ТН ЗЕД ТЗ 38).

19. Інші товари, щодо яких однією зі Сторін введені тимчасові санітарні заходи (з наступних груп ТН ЗЕД ТЗ: 02-96).

У ряді випадків наявність ЕЗ є необхідною умовою для проведення обов'язкової сертифікації продукції та отримання сертифікату відповідності. Крім того, наявність Експертного висновку є бажаним при ввезенні деяких видів товарів на митну територію РФ.

З метою попередження несприятливого впливу на здоров'я людини факторів, пов'язаних з виробництвом і застосуванням в народному господарстві і побуті продукції, потенційно небезпечної для здоров'я людини, на виконання Закону України «Про санітарно-епідеміологічної благополуччя населення» Держсамепідемнагляд Україна ввів в якості форми узгодження виробництва, впровадження і застосування продукції, потенційно небезпечної для здоров'я людини, гігієнічний сертифікат на продукцію.

Гігієнічний сертифікат є дозволом органами і установами Держсанепідемслужби виробництва (ввезення) продукції, що відповідає встановленим вимогам, і служить офіційним підтвердженням безпеки продукції для здоров'я людини при дотриманні певних умов.

Гігієнічні сертифікати обов'язкові для продукції, здатної мати несприятливий вплив на здоров'я людини в умовах виробництва, зберігання, використання, транспортування та утилізації.

Видача гігієнічних сертифікатів здійснюється органами і установами державної санітарно-епідеміологічний служби України на етапі оформлення контрактів (договорів) при закупівлі за кордоном нової продукції. А також для реалізації продукції, виробленої на території РФ.

При видачі гігієнічного сертифіката на імпортовану продукцію пред'являються вимоги санітарного законодавства, що діють на території РФ, якщо інше не визначено міжнародним договором (угодою).

Гігієнічні сертифікати видаються на підставі оцінки сертифіката безпеки країни-постачальника, виданого уповноваженим на те органом, і (або) результатів досліджень продукції, проведених в РФ.

Гігієнічний сертифікат оформляється за встановленою формою.

Видача гігієнічних сертифікатів на продукцію здійснюється:

• Департаментом держсанепіднагляду - на продукти дитячого харчування, пестициди, харчові добавки, нові (нетрадиційні) види продовольчої сировини, а також продукцію, що закуповується в рамках міжнародних договорів;
• Республіканськими (республіки в складі РФ), крайовими, обласними, міськими і р.р. Москви і Харкова центрами санітарно-епідеміологічного нагляду - на все інші види продукції (для продукції машинобудування і приладобудування, для інших видів продукції - за місцем розташування організації-розробника).

Гігієнічний сертифікат дійсний на всій території РФ, якщо інше в ньому не обумовлено.

Гігієнічний сертифікат може бути виданий з обмеженням термінів дії і обсягів ввезення (вивезення) продукції.

У разі незгоди заявника з рішенням територіального центру держсанепіднагляду про відмову у видачі гігієнічного сертифіката дане рішення може бути оскаржене в Госкомсанепіднадзора РФ.

При ввезенні товарів, що підлягають одночасно обов'язкової сертифікації на відповідність стандартам України та контролю органів Держсанепідемнагляду РФ, митне оформлення проводиться за умови надання до митних органів сертифікатів відповідності Держстандарту РФ, в графах 11, 12 та 13 яких повинні бути вказані в тому числі відомості про видані гігієнічних сертифікатах (див. Додаток 5 до Порядку проведення сертифікації продукції, Лист ГТК Україна від 29.11.94 р № 01-13 / 13495.

Гігієнічний укласти н і е

Особливу групу показників безпеки продукції є так звані гігієнічно значимі показники. Ці показники характерні для продуктів харчування, консервантів, матеріалів і виробів з них, що контактують з харчовими продуктами, парфюмерно-косметичні вироби, текстильних, швейних і трикотажних матеріалів, що містять хімічні волокна, деяких видів продукції машинобудування і ще ряду видів промислової продукції.

Гігієнічні висновки видаються територіальними органами державної санітарно-епідеміологічної служби Укаїни (Федеральною службою з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини (Росспоживнаглядом)) при узгодженні нормативної документації і постановці продукції на виробництво або оформленні контрактів при закупівлі продукції за кордоном.

У вигляді окремого переліку представлені ті види продукції, «гігієнічні» сертифікати на які видаються виключно головним державним санітарним лікарем Укаїни і заступниками головного державного санітарного лікаря Укаїни.

Санітарно-епідеміологічний висновок часто необхідно для проведення обов'язкової сертифікації продукції і при отриманні сертифікату або декларації відповідності продукції.

Підставою для видачі гігієнічних висновків є результати гігієнічної оцінки продукції і експертизи нормативної документації на неї, її виробництво та використання. Для імпортної продукції таким підставою є оцінка сертифіката безпеки країни-постачальника і результатів досліджень продукції, здійснених вУкаіни.

При необхідності, до експертного висновку оформляють додаток, в якому територіальними або іншими управліннями Росспоживнагляду (Федеральної служби з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини) можуть зазначатися заводи фірми виробника, артикули або моделі продукції, особливі умови експлуатації продукції і т.п.

Експертні висновки про відповідність Єдиним санітарним вимогам ТЗ можуть видаватися керівниками територіальних органів Федеральної служби з нагляду в сфері захисту прав споживачів і благополуччя людини і їх заступниками.

Що підлягає гігієнічній оцінці?

«Продукція виробничо-технічного призначення, при виробництві, транспортуванні, зберіганні, застосуванні (використанні) і утилізації якої потрібно безпосередню участь людини, а також товари для особистих і побутових потреб громадян (далі - продукція) не повинні мати шкідливий вплив на людину і середовище проживання .
Продукція за своїми властивостями і показниками повинна відповідати санітарним правилам ».

У разі, коли продукція не підлягає санітарно-гігієнічній оцінці. на неї може бути видано відмовний лист.