Отримання ліцензії на стоматологію - ціна, документи, терміни, штрафи
Стоматологічна практика підлягає ліцензуванню. Її здійснення без ліцензії призводить до покарання. Відповідальність за це порушення встановлено в ч. 2 ст. 14.1 КоАП України і ч. 1 ст. 171 КК України і ч. 2 ст. 76.1 КК РФ. У ряді випадків передбачається кримінальна відповідальність.
Отримання ліцензії - це нелегка праця. Потрібно підготуватися до того, що при першому відвідуванні ліцензує органу здобувач отримає лише пам'ятку, згідно з якою потрібно оформляти і подавати документи. Крім цього, йому не один раз доведеться вносити зміни в заяву або скористатися послугами відповідних структур. Такі послуги коштують від 50 до 100 неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.
Зовнішній вигляд ліцензії
що ліцензується
Ліцензується не в загальних стоматологічна клініка, а кожен вид діяльності окремо. Наприклад, можна отримати дозвільний документи:
- на терапію (лікування каріозних зубів, їх чистку зубів і їх естетичне відновлення, боротьбу з хворобами пародонту);
- хірургію (видалення хворих зубів, проведення процедури Плазмоліфтінг для відновлення тканин ясен і інші форми допомоги);
- дитячу стоматологію, націлену на лікування зубів у дітей (молочних), виправлення прикусу, хірургічні маніпуляції в області щелепи;
- ортодонтальную і ортопедичну, в першу чергу, всі види протезування.
Якщо розроблений техпроект на розміщення рентгенологічного обладнання, потрібно отримати ліцензію на рентген кабінет.
Хто може отримати ліцензію
Звернутися до відповідних інстанцій за даним видом дозволу можуть:
- юридичні особи (зареєстровані ТОВ);
- фізичні особи (зареєстровані ІП).
Якщо вони мають намір здійснювати один зазначених вище видів діяльності в медичній сфері.
Якими документами регулюється діяльність стоматологічної клініки і її ліцензування?
Тим, хто задумав реалізацію непростого проекту - відкриття стомат-клініки, варто ознайомитися з переліком Постанов Уряду (ПП) і статей закону, які регулюють і регламентують цю діяльність, і її ліцензування:
Ознайомлення з цими документами дає певне уявлення про кроки, майбутніх здобувачеві ліцензії. Решта питання можна прояснити для себе, отримавши пам'ятку ліцензіата в відповідних структурах, отримавши юридичну консультацію або звернувшись у фірму, що займається юрсопровожденіем процесу ліцензування.
ліцензує орган
До органів, які займаються ліцензуванням відносять:
- Федеральну службу з нагляду (Росздравнадзор).
- Уповноважені органи на місцях.
Коли можна приступати до отримання дозволу
Ліцензувати підприємство можна, природно, лише після його реєстрації. А також після:
- вибору приміщення і проведення в ньому ремонтних робіт;
- отримання дозволу від Росспоживнагляду;
- набору персоналу;
- збору повного пакету документів.
Документи повинні бути зібрані всі. До них додається заява претендента (завантажити зразок в форматі doc), яке повинно бути правильно заповнено.
Які документи необхідні
Перш за все оформляється заява (скачати). Його потрібно оформити відповідно до вимог Росздоровнагляду. До заяви додаються копії документів, завірені нотаріусом:
- Для індивідуального підприємця:
- Паспорта фізичної особи,
- ІПН (свідоцтво про постановку на облік індивідуального підприємця),
- Для юридичних осіб
-
- Статут,
- ІПН (свідоцтво про постановку на облік юридичної особи),
- виписка з ЕГРЮЛ .
- Підтверджують, що у ліцензіата є приміщення у власності / оренді. І що воно відповідає вимогам Росспоживнагляду.
- Свідчать про те, що у претендента є у власності / оренді необхідну для стоматологічної практики обладнання, контракти на його ТО, і відомості про держреєстрацію медобладнання.
- Підтверджують, що у підприємця / керівника клініки і всіх начальників структурних підрозділів є вища профільна освіта, кваліфікація, яка відповідає вимогам гоструктур, сертифікат спеціаліста, курси підвищення кваліфікації і досвід роботи не менше п'яти років.
- Підтверджують рівень і ступінь освіти найманих працівників, з якими здобувач уклав трудовий договір. А також сам договір.
Ці відомості заносяться в заяву, разом з інформацією про сплату мита, необхідної державою в розмірі 7500 рублів. Квитанція про оплату додається до пакету документів. Після підготовки заяви та всіх зазначених копій робиться опис документації в 2-х примірниках. Вона додається до пакету документів. Документи приймаються за описом і один екземпляр залишається у претендента. Повністю укомплектований пакет доставляється в приймальню Росздоровнагляду (місцеве відділення) або надсилається поштою. Відправляти / везти документи з регіонів до столиці не потрібно. Там їх не приймуть.
Повний перелік документів, які ліцензіат надає в Росздравнадзор, обумовлений відповідною Постановою ПравітельстваУкаіни №291 від 16.04.12. Якщо процес ліцензування доручається третій особі (юридичній фірмі), то на представника здобувача повинна бути виписана довіреність.
Вимоги до персоналу
Вимоги досить жорсткі як до лікарів, так і до середнього медперсоналу. Всі працівники повинні мати санітарні книжки, дипломи, стаж роботи від 5 років і документи, що підтверджують проходження курсів підвищення кваліфікації. Стоматолог повинен працювати в супроводі медсестри. Вона здійснює:
- Дезінфекцію робочих місць.
- Їх прибирання.
- Предстерилизационную очищення інструментів.
- Стерилізацію інструментів і обладнання.
Без наявності договорів із середнім медперсоналом - ліцензія не видається.
Вимоги до приміщення
- Квадратури приміщення.
- Ізольованості приміщення.
- Внутрішнього оздоблення.
- Інвентарю.
Перед подачею документів Росздравнадзор ремонт повинен бути закінчений, клініка повністю підготовлена до відкриття. Під час розгляду документів обов'язково приїде комісія, яка перевірить:
- Стан приміщень.
- Відповідність електромереж і вентиляційних систем вимогам.
- Наявність і маркування інвентарю та інші моменти.
Комісії можуть виїжджати позапланово. Після закінчення перевірки оформляється акт. Один примірник повинен вручатися власнику клініки.
Термін розгляду документів
З моменту прийняття представниками Росздоровнагляду документів ліцензіата до розгляду у них є 45 днів для прийняття рішення. Потім здобувач отримує повідомлення про рішення комісії. Якщо воно було позитивним, отримати документи можна протягом 3 робочих днів.
Покарання за діяльність без ліцензії
Відповідальність може бути:
Це залежить від шкоди, завданої медпрацівником пацієнту і державі. Адміністративна відповідальність виявляється у вигляді штрафу, призупинення діяльності або тимчасової дискваліфікації:
- для громадян: 500 -1 000 рублів;
- для IP: 30 000 - 40 000 рублів (закриття на 3 міс);
- для юросіб: 170 000 - 250 000 (закриття на 3 міс).
Кримінальна відповідальність передбачена ч. 1 ст. 171 КК України і ч. 2 ст. 76.1 КК України за нанесення особливо великого збитку клієнтам або державі.
Де отримати ліцензію
місту Москві і Московській області