Окситоцин-Ріхтер інструкція із застосування, аналоги, склад, показання
Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, а також ознайомитися з інструкцією перед застосуванням.
Фармакокінетика
При внутрішньовенному введенні дія окситоцину на матку проявляється майже миттєво і триває протягом години. При внутрішньом'язовому введенні Міотонічна дію настає в перші 3-7 хвилин і триває протягом 2-3 годин.
Подібно вазопрессину окситоцин розподіляється по всьому позаклітинного простору. Невеликі кількості окситоцину, мабуть, потрапляють в кровообіг плода.
Час напіврозпаду окситоцину становить 1-6 хвилин, воно коротше в останньому періоді вагітності та в період лактації. Більша частина препарату розпадається в печінці та нирках. В процесі ензимного гідролізу окситоцин інактивується, головним чином під дією окситоцинази тканин (оксітоціназа знаходиться також в плаценті і плазмі). Лише невелика кількість окситоцину виводиться в незмінному вигляді разом з сечею.
Показання до застосування
Окситоцин призначений для провокації і стимуляції активності матки.
У антепартуме: Провокація родової діяльності на останніх або близьких до них термінах вагітності обгрунтована лише у випадках наявності гіпертонії (кардіоваскулярної або ниркової етіології), прееклампсії або еклампсії, фетального еритробластозу, цукрового або гестаційного діабету вагітної, кровотечі в передродовому періоді, раннього або передчасного розриву оболонок плода і неможливості самовільного дозволу пологів.
При переношеної вагітності (більше 42-тижнів), внутрішньоутробної смерті плода, внутрішньоутробної ретардації розвитку плода.
Для посилення тривалих або слабких родових схваток в першому або другому періоді пологів.
У постпартуме: в разі гіпотонії матки, для зупинки
Інші: в якості ад'юванта для лікування неповного і
Для діагностики: для визначення респіраторної потужності фето-плацентарної одиниці (навантажувальний тест з окситоцином).
Окситоцин призначений для провокації і стимуляції активності матки.
У антепартуме: Провокація родової діяльності на останніх або близьких до них термінах вагітності обгрунтована лише у випадках наявності гіпертонії (кардіоваскулярної або ниркової етіології), прееклампсії або еклампсії, фетального еритробластозу, цукрового або гестаційного діабету вагітної, кровотечі в передродовому періоді, раннього або передчасного розриву оболонок плода і неможливості самовільного дозволу пологів.
При переношеної вагітності (більше 42-тижнів), внутрішньоутробної смерті плода, внутрішньоутробної ретардації розвитку плода.
Для посилення тривалих або слабких родових схваток в першому або другому періоді пологів.
У постпартуме: в разі гіпотонії матки, для зупинки післяпологової кровотечі.
Інші: в якості ад'юванта для лікування неповного і не відбувся абортів.
Для діагностики: для визначення респіраторної потужності фето-плацентарної одиниці (навантажувальний тест з окситоцином).
Протипоказання
Підвищена чутливість до окситоцину; вузький таз (важка ступінь звуження); несприятливе становище плода, що перешкоджає мимовільному розродження; екстрені, що вимагають хірургічного втручання ситуації, викликані станом породіллі або плода; стану дистресу плода задовго до термінальних строків вагітності; маткова гіпертонія; наявність протипоказань для вагінальних пологів (напр. западання пуповини, повне передлежання плаценти і маргінальне передлежання плаценти (vasa previa).
У випадках важкої токсемії або слабкої скорочувальної пологової активності матки тривале застосування окситоцину протипоказане.
Вагітність і період лактації
У першому триместрі вагітності окситоцин застосовують тільки при спонтанному або індукованому абортах.
Хімічні, фармакологічні властивості окситоцину і численні дані по його застосуванню вказують на те, що при застосуванні препарату відповідно до приписів, імовірність його впливу на збільшення частоти випадків пороків розвитку плода мала.
У невеликих кількостях проникає в грудне молоко.
У випадках застосування препарату для зупинки маткової кровотечі до годування грудьми можна приступати тільки після закінчення курсу лікування окситоцином.
Спосіб застосування та дози
Доза визначається з урахуванням індивідуальної чутливості вагітної і плода.
Для провокації і посилення пологової діяльності окситоцин застосовується винятково у вигляді внутрішньовенної крапельної інфузії. Дотримання запропонованої швидкості інфузії обов'язково. Для безпечного застосування окситоцину необхідне використання інфузійної Пумп або іншого подібного пристосування, а також проведення моніторингу маткових скорочень і серцевої діяльності плода. У разі надмірного посилення скорочувальної діяльності матки слід відразу ж зупинити інфузію, у результаті надлишкова м'язова активність матки швидко знижується.
1. Слід починати з інфундірованія фізіологічного розчину, що не містить окситоцин.
2. Для приготування стандартної інфузії окситоцину в 1000 мл негідратірующей рідини розчинити 1 мл (5 IU) окситоцину і перемішати. В 1 мл приготовленої таким чином інфузії міститься 5 ml) окситоцину. Для точного дозування розчину слід застосовувати інфузійну Пумп або інший подібний пристрій.
3. Швидкість введення початкової дози не повинна перевищувати 0,5-4 ми / хв. Кожні 20-40 хвилин її можна збільшувати на 1-2 ml), поки не буде досягнута бажана ступінь контрактильной діяльності матки. Після досягнення ступеня маткових скорочень, що відповідає мимовільної родової діяльності, і розкриття зіву матки на 4-6 см при відсутності ознак фетального дистресу можна поступово знизити швидкість інфузії в темпі, подібному її прискоренню. В термінальному періоді вагітності окситоцин можна вводити швидше, однак при цьому слід дотримуватися обережності, тому що лише в рідкісних випадках може знадобитися швидкість інфузії, що досягає 8-9 mU / хв. У разі передчасних пологів може знадобитися більш прискорене введення окситоцину; при цьому іноді швидкість може перевищувати 20 mU / хв.
4. Слід контролювати серцебиття плода, тонус матки в спокої, частоту, тривалість і силу її скорочень.
5. У разі надмірних маткових скорочень або при дистрес плода слід негайно припинити введення окситоцину й забезпечити породіллі кисневу терапію, при цьому породілля й плід повинні перебувати під наглядом лікаря-фахівця.
Припинення маткової кровотечі в постпартуме:
1) Внутрішньовенна крапельна інфузія: в 1000 мл негідратірующей рідини розчинити 10-40 IU окситоцину, для профілактики маткової атонії необхідно 20-40 mU / хв окситоцину.
2) Внутрішньом'язово: 1 мл (5 IU) окситоцину після відділення плаценти.
Неповний або не відбувся аборт:
10 IU окситоцину в 500 мл фізіологічного розчину або суміші 5% декстрози з фізіологічним розчином. Швидкість інфузії 20-40 крапель / хв.
Діагностика втраті-плацентарної недостатності (навантажувальний тест з окситоцином):
Почати внутрішньовенну інфузію зі швидкістю 0,5 mU / хв і кожні 20 хвилин подвоювати швидкість доти, поки не буде досягнута ефективна доза, як правило складова 5-6 mU / хв, максимум 20 mU / хв. Після появи протягом 10-хвилинного періоду 3 помірних скорочень тривалістю по 40-60 сек. кожен слід припинити введення окситоцину і простежити за зміною, тобто уповільненням серцевої діяльності плода.
Побічна дія
З боку статевої системи. великі дози або підвищена
чутливість до препарату можуть викликати гіпертонію, спазми, тетанію і розрив матки; посилення кровотечі в післяпологовому періоді внаслідок тромбоцитопенії, афібріногенеміі і гіпопротромбінемії. Іноді можлива гематома малого таза. Можна домогтися зниження ризику кровотеч у післяпологовому періоді, здійснюючи систематичний контроль за ходом пологів.
З боку серцево-судинної системи. Застосування великих доз окситоцину може призвести до аритмії; передчасним вентрікулярную скорочень; гіпертонії слідом за гіпотонією; рефлекторної тахікардії.
З боку системи травлення. нудота блювота. антидіуретичного дії окситоцину при внутрішньовенному введенні його (зазвичай при 40-50 mU / хв) одночасно з великою кількістю рідини можлива тяжка гіпергідратація. Стану важкої гіпергідратації із судомами і комою можуть розвинутися і при повільному, більш ніж 24-годинному інфундірованіі окситоцину. Відомий випадок смертельного результату гипергидратации породіллі.
З боку імунної системи. анафілаксія та інші алергічні реакції, летальний результат рідкісний.
У перинатальному періоді: Низький 5-хвилинний Апгар, жовтяниця новонароджених, крововилив у сітківку ока у новонароджених.
Синусова брадикардія, тахікардія, передчасні вентрикулярні скорочення і інші аритмії, залишкові ушкодження центральної нервової системи і головного мозку, смерть плода через асфіксію як слідства посилення контрактильной активності матки.
Передозування
Симптоми передозування залежать головним чином від ступеня чутливості матки до окситоцину і не пов'язані з наявністю підвищеної чутливості до активного компоненту препарату. Гіперстимуляція може привести до сильних (гіпертонічним) і тривалим (тетанічних) контракції, або до стрімких пологів з характерним базовим тонусом в 15-20 і більше мм водн. ст. вимірюваним між двома скороченнями, а також може викликати розрив тіла або шийки матки, піхви, кровотечу в постпартуме, утеро- плацентарну гипоперфузию, уповільнення серцевої діяльності плода, гіпоксію, гиперкапнию і смерть плоду.
Тривале застосування препарату у великих дозах (40-50 мл / хв) може супроводжуватися важким побічною дією гіпергідратацією, обумовленої антидиуретическим ефектом окситоцину. Лікування полягає в припиненні інфузії окситоцину, обмеженні вживання рідини, в застосуванні антідіуретіком, внутрішньовенного введення гіпертонічного сольового розчину, коригування електролітного балансу, купірування судом барбітуратами і забезпеченні професійного догляду за коматозної хворий.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
При введенні окситоцину через 3-4 години після спільного застосування вазоконстрикторів і каудальной анестезії можлива важка гіпертонія.
Ціклопропановая анестезія може змінити кардіоваскулярний ефект окситоцину - можлива гіпотонія.
Відомий випадок, коли одночасне застосування окситоцину і ціклопропановой анестезії викликало у хворої Синусно брадикардію і атріовентрикулярний ритм.
особливості застосування
Прийом препарату протипоказаний при наявності в анамнезі підвищеної чутливості до окситоцину.
За винятком особливих випадків, застосування окситоцину не рекомендується при передчасних пологах; при значній мірі звуження тазу; раніше перенесеної операції на матці або шийці матки, в тому числі після кесаревого розтину; надмірному підвищенні тонусу матки; множинної вагітності; інвазивної стадії карциноми шийки матки. До моменту становлення голівки або тазу плода у вхід таза застосовувати окситоцин для провокації пологів не можна. Виявлення т.зв. особливих випадків, обумовлених сполученнями різних факторів, є завданням лікаря. Перш, ніж приступити до застосування окситоцину слід ретельно зважити очікувані сприятливі ефекти терапії з небезпекою, хоча і рідкісною, гіпертонії і тетании матки.
З метою провокації пологів і посилення скорочувальної діяльності матки окситоцин застосовують винятково внутрішньовенно, в стаціонарі і при відповідному лікарському спостереженні. Кожна пацієнтка, яка одержує інфузію окситоцину, повинна знаходитися під постійним наглядом лікаря, добре знайомого з препаратом і його побічними діями. Лікар-фахівець, який пройшов спеціальну підготовку, повинен перебувати поблизу на випадок розвитку побічних дій.
Щоб уникнути ускладнень слід постійно контролювати маткові контракції, серцеву діяльність породіллі і плоду, кров'яний тиск породіллі. При перших ознаках гіперактивності матки слід негайно припинити введення окситоцину; в результаті цього маткові скорочення, викликані препаратом, зазвичай, невдовзі стихають.
При адекватному застосуванні окситоцин викликає маткові скорочення, подібні мимовільним пологів. Надмірна стимуляція, що виникає при неправильному застосуванні препарату, небезпечна як для породіллі, так і для плода.
Слід мати на увазі, що у випадках підвищеної чутливості до препарату гіпертонічні контракції можливі і при адекватному застосуванні препарату. Слід враховувати можливість посилення кровотечі і розвитку афібріногенеміі.
Відомі випадки смерті породіллі в результаті реакцій підвищеної чутливості, субарахноїдального крововиливу, розриву матки, а також випадки смерті плода з різних причин під час парентерального застосування препарату з метою провокації пологів і стимуляції маткових скорочень.
Антидіуретична дію препарату сприяє затримці води в організмі. З можливістю гипергидратации слід рахуватися особливо при застосуванні постійної інфузії окситоцину і вживанні рідини всередину.
При парентеральному введенні можна застосовувати або тільки внутрішньовенно або тільки внутрішньом'язово.
Окситоцин не впливає на здатність керувати автомобілем і робочими машинами.
Форма випуску
1 мл ін'єкційного розчину в безбарвної скляної ампулі з точкою для розлому. 5 ампул в картонній коробці.