Міжнародний стандарт gmp - гарантія якості продукту
Що таке сертифікат GMP?
Питання надійності, безпеки і якості гігієнічної продукції, лікарської продукції і БАДів варто дуже актуально в усьому світі.
У нашому онлайн-маркеті «Лав Анион» є гігієнічна продукція, яка має тільки сертифікат GMP.
У міжнародному співтоваристві вважається, що цього сертифіката досить для того, щоб бути впевненим в якості і надійності гігієнічних продуков.
українські органи сертифікації по-іншому ставляться до сертифіката GMP і закон сертифікації імпортних продуктів ніхто поки не скасовував.
Ми в силу багатьох обставин нездатні сертифікувати всю продукцію з GMP за українськими стандартами. І в більшості випадків, це невиправдано.
Так як сертифікат GMP - це міжнародний документ, який гарантія безпеки і якості продукту.
Створення правил і стандартів виробництва гігієнічної продукції необхідно для гарантії не тільки ефективності продукту, але і безпеки застосування.
У світовій практиці одним з найважливіших документів, що визначає вимоги до виробництва і контролю якості лікарських і гігієнічних засобів для людини, є «Правила виробництва лікарських засобів» - «Good Manufacturing Practice for Medicinal Products» або іншими словами сертифікат GMP.
Правила і стандарти GMP спрямовані на забезпечення високого рівня якості лікарських засобів, БАДів і засобів гігієни їх безпеки.
Стандарти свідчать, що продукт для здоров'я виготовлений у відповідності зі своєю формулою (складом), не містить сторонніх включень, маркований належним чином, правильно упакований і зберігає свої властивості протягом усього терміну придатності.
Стандарти GMP - це звід правил для виробництва, який необхідний для отримання якісного, безпечного і ефективного продукту.
GMP - це сукупність ряду ГОСТів і Сніпов (будівельних, санітарних та пожежних норм), які відповідають світовим міжнародним вимогам.
GMP визначає параметри кожного виробничого етапу:
від матеріалу, з якого зроблена підлога в цеху, кількості мікроорганізмів на кубометр повітря до одягу співробітників і маркування, що наноситься на упаковку.
Правила GMP встановлюють також вимоги до системи управління на виробництві персоналом, приміщеннями, обладнанням, документацією.
Тобто, GMP - це норми для фірм-виробників, які допомагають забезпечити контроль якості лікарських засобів, БАДів і засобів особистої гігієни.
Щоб сертифікувати виробництво, яке займається виготовленням продуктів для здоров'я, за міжнародними стандартами GMP орган сертифікації перевіряє підприємство-виробник і видає ліцензію (сертифікат GMP).
Ліцензія на виробництво при роботі по GMP дійсна протягом 5 років.
Сертифікат GMP підтверджує, що оснащення підприємства-виробника, виробничі процеси і вироблені продукти відповідає міжнародним вимогам GMP і Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я (ВООЗ) і має міжнародне визнання якості та безпеки.