Магневіст - інструкція із застосування, відгуки, ціни
Потрібна на Магневіст інструкція або відгуки? Анотацію у вільному перекладі і думки користувачів про препарат ви можете знайти нижче.
Виробники: Bayer Schering Pharma AG (Німеччина)
діючі речовини- Гадопентетовая кислота
клас захворювань
- Спостереження при підозрі на злоякісну пухлину
Клініко-фармакологічна група
- Не вказано. Див. Інструкцію
- контрастне
- діагностичне
фармакологічна група
- Магнітно-резонансні контрастні засоби
Показання до застосування препарату Магневіст
МРТ головного та спинного мозку (краніальної та спінальна МРТ) (для посилення контрастності зображення):
- для виявлення пухлин, в т.ч. невеликих і погано візуалізуються, рецидивів пухлини після оперативного або променевого лікування, метастазів;
- для диференціальної діагностики при підозрі на менінгіому, невриному слухового нерва, пухлина, инфильтративно проростають в довколишні тканини (наприклад гліому);
- для диференціальної діагностики таких рідкісних пухлин, як гемангіобластома, епендимома, аденоми гіпофіза невеликого розміру, а також для поліпшення візуалізації интракраниального поширення пухлинного процесу.
Додатково при спінальної МРТ:
- для диференціальної діагностики інтра- і екстрамедулярно розташованих пухлин;
- для визначення розмірів солідних пухлин спинного мозку;
- для виявлення интрамедуллярной поширеності пухлин.
Посилення контрастності при проведенні МРТ всього тіла, а саме дослідження лицьового черепа, ділянки шиї, грудної та черевної порожнин, молочних залоз у жінок, тазових органів, опорно-рухового апарату і отримання зображення судин всього тіла:
- для виявлення пухлини, запального процесу, ушкоджень судин;
- для визначення поширеності та меж пухлини, запального вогнища, пошкодження судин;
- для проведення диференціальної діагностики структури патологічних утворень;
- для оцінки кровопостачання в нормальних і патологічно змінених тканинах;
- для диференціальної діагностики пухлин і рубцевої тканини після терапії;
- для виявлення рецидиву випадання міжхребцевого диска після хірургічного втручання;
- для одночасної полуколичественной оцінки функції нирок і їх візуалізації.
Форма випуску препарату Магневіст
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 1;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 1;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 10;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 10;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 1;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; шприц скляний 10 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 1;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; шприц скляний 15 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 1;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; шприц скляний 20 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 1;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 1;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 5;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 1;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 5;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 5;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 10;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 5; нутрівенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 10;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 5;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 10;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; шприц скляний 10 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 5;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; шприц скляний 10 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 10;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; шприц скляний 15 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 5;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; шприц скляний 15 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 10;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; шприц скляний 20 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 5;
розчин для внутрішньовенного введення 0.5 ммоль / мл; шприц скляний 20 мл контейнер герметичний 1пачка картонна 10;
Фармакодинаміка
Підвищує контрастність зображення при магнітно-резонансному дослідженні.
Контрастує ефект обумовлений ді-N-метілглюкаміновой сіллю гадопентетату - комплексом гадолінію з пентетовой кислотою (діетілентріамінпентауксусной кислотою). При використанні відповідної послідовності сканування (наприклад методу Т1-зваженого спинового луни) для отримання протонної магнітно-резонансної візуалізації гадолиниевой іон укорочує час спін-граткових релаксації збуджених ядер атома, що збільшує інтенсивність сигналу і підвищує контрастність зображення певних тканин.
Фармакокінетика
Гадопентат дімеглуміна практично не зв'язується з білками і не пригнічує активність ферментів (наприклад міокардіальну Na + -K + -АТФази), що не активує систему комплементу і, отже, має дуже низьку потенційну здатність викликати анафілактоїдні реакції.
За своєю фармакокінетиці гадопентетату дімеглуміна має схожість з іншими високогідрофільний біологічно інертними сполуками (наприклад манітолом або інулін). Фармакокінетика не залежить від дози.
Після в / в введення з'єднання швидко розподіляється у позаклітинному просторі. У дозах менше 0,25 ммоль гадопентетату дімеглуміна / кг маси тіла після швидкої фази розподілу, що триває кілька хвилин, його концентрація в крові зменшується; Т1 / 2 - 90 хв. При дозі 0,1 ммоль гадопентетату дімеглуміна / кг через 3 і 60 хв після введення його концентрація в плазмі крові становить 0,6 і 0,24 ммоль / л відповідно.
Чи не проникає через інтактні гематоенцефалічний бар'єр і гематотестикулярний бар'єр. Невелика кількість, проникаюче через плацентарний бар'єр, швидко виводиться з організму плода.
Гадопентетату дімеглуміна головним чином виділяється з організму нирками в незміненому вигляді за допомогою клубочкової фільтрації. В середньому через 6 і 24 ч нирками виділяється 83 і 91% від введеної дози відповідно. Після ін'єкції за 5 днів з фекаліями виводилося менше 1% від введеної дози. Нирковий кліренс гадопентетату дімеглуміна при поверхні тіла 1,73 м2 становить близько 120 мл / хв.
Майже повністю елімінація гадопентетату дімеглуміна відбувається нирками навіть у пацієнтів з порушенням функцій нирок (Cl креатиніну> 20 мл / хв); Т1 / 2 з плазми збільшується пропорційно ступеню порушення функції нирок, але збільшення екстраренального виділення не спостерігається. При подовженні Т1 / 2 з сироватки до 30 год у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю (Cl креатиніну <20 мл/мин) гадопентетат димеглумина может удаляться из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа.
Обсяг розподілу (266 мл / кг) близький до об'єму позаклітинної рідини. Чи не кумулює в здорових тканинах і не проникає через інтактний гематоенцефалічний бар'єр, але накопичується в змінених областях при порушенні гематоенцефалічний бар'єр (кіста, рубець, гліобластоми зміни судинної мережі), сприяючи виявленню пухлин, абсцесів, підгострих інфарктів та інших немозгових внутрішньочерепних і внутріспінномозгових утворень. Оптимальна роздільна здатність (контрастність зображення) спостерігається протягом 45 хв після ін'єкції.
Використання препарату Магневіст під час вагітності
З обережністю при вагітності.
Протипоказання до застосування
Побічна дія
У рідкісних випадках: нудота, блювота, транзиторне невелике підвищення рівня білірубіну і заліза в крові, короткочасне зміна смаку, головний біль, запаморочення, алергічні реакції (можливий анафілактичний шок), відчуття тепла або болю в області ін'єкції.
Спосіб застосування та дози
Магневіст® слід вводити тільки в / в. МРТ з контрастуванням можна починати відразу після введення. Магневіст® не застосовують для введення під оболонки мозку.
За 2 год до обстеження пацієнт повинен утриматися від прийому їжі.
У діапазоні від 0,14 до 1,5 Тл рекомендації щодо застосування Магневіста® не залежить від напруженості магнітного поля.
Магневіст® слід набирати в шприц безпосередньо перед введенням. Гумова пробка може бути проколота тільки 1 раз. Витягувати попередньо заповнений шприц з герметичного контейнера і знімати захисний ковпачок з шприца слід безпосередньо перед введенням. Невикористаний під час дослідження розчин контрастного засобу повинен бути знищений.
Для в / в введення контрастного засобу доцільно використовувати гнучкий катетер.
Застосовувати тільки в умовах стаціонару при наявності обладнання для реанімаційних заходів.
При проведенні МРТ необхідно дотримуватися звичайних для цього методу заходи безпеки (наприклад у пацієнтів не повинно бути водіїв ритму серця і феромагнітних матеріалів).
В / в введення контрастного засобу, якщо це можливо, краще здійснювати при знаходженні хворого в положенні лежачи. Після введення потрібен нагляд за станом пацієнта протягом 30 хв. У дорослих і дітей старше 2 років в / в введення Магневіста® може бути здійснено ручним способом або за допомогою автоматичного інжектора.
У новонароджених (до місяця) і дітей віком до 2 років необхідну дозу слід вводити ручним способом.
У пацієнтів із захворюваннями нирок середнього ступеня тяжкості (Cl креатиніну 30-60 мл / хв) і дітей від 1 міс до 1 року застосування препарату повинно бути обмежено введенням стандартної дози (тобто 0,1 ммоль / кг), повторне введення не має здійснюватися протягом 7 днів.
Для досліджень із застосуванням контрастування при скануванні зазвичай використовують Т1-зважені послідовності.
Краниальная і спінальна МРТ
Введення дорослим пацієнтам Магневіста® в дозі 0,6 мл / кг часто підвищує вірогідність діагностики при ряді патологічних уражень або рецидивах пухлин.
Максимальна разова доза становить 0,6 мл / кг - для дорослих і 0,4 мл / кг - для дітей.
Дорослим і дітям старше 2 років рекомендується введення Магневіста® в дозі 0,2 мл / кг.
Якщо об'єкт орієнтований дослідження в області з бідної васкуляризацией і / або з невеликим позаклітинним простором, для отримання адекватного контрастує ефекту може бути необхідне введення препарату в дозі 0,4 мл / кг, особливо при використанні щодо коротких Т1-зважених послідовностей при скануванні.
Введення дози 0,6 мл / кг може підвищити достовірність діагностики при ряді патологічних ушкоджень або рецидивах пухлин.
Для візуалізації судин залежно від галузі дослідження і використовуваної методики МРТ може знадобитися введення дорослим Магневіста® в дозі 0,6 мл / кг.
Максимальна разова доза становить 0,6 мл / кг - для дорослих і 0,4 мл / кг - для дітей.
Досвід застосування Магневіста® у дітей у віці до 2 років за показаннями «МРТ всього тіла» обмежений. У таких випадках лікар повинен ретельно зважувати співвідношення користь / ризик перед проведенням дослідження за допомогою Магневіста®.
Передозування
Симптоми: можливі прояви гіперосмотічності препарату - збільшення тиску в легеневій артерії, збільшення діурезу, гіперволемія, дегідратація.
Лікування: необхідно контролювати функцію нирок (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю). Гадопентетату димеглюміну може бути видалений за допомогою гемодіалізу.
Взаємодія з іншими препаратами
У пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори, реакції підвищеної чутливості при застосуванні контрастних засобів можуть бути посилені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не відомо.
Запобіжні заходи при прийомі препарату Магневіст
З обережністю призначати пацієнтам, схильним до алергічних реакцій.
Протягом 2 годин до дослідження пацієнтам не слід приймати їжу.
Особливі вказівки при прийомі препарату Магневіст
На тлі застосування Лантавісту можливий розвиток серйозних алергічних реакцій (включаючи анафілактичний шок), більшість з яких виникають протягом 30 хв після введення препарату, проте в окремих випадках можливий розвиток відстрочених реакцій (від декількох годин до декількох днів).
У пацієнтів з бронхіальною астмою є підвищений ризик розвитку бронхоспазму або реакцій підвищеної чутливості.
При внутрішньочерепних пухлинах або метастазах, а також при епілепсії в анамнезі можливе підвищення частоти виникнення судом після введення контрастних засобів.
При визначенні вмісту заліза в сироватці крові комплексонометричному методами (наприклад, за допомогою батофенантроліна) протягом перших 24 годин кількісний показник може бути знижений, що пояснюється наявністю в розчині контрастного засобу вільної ДТПк.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Чи не виявлено вплив препарату Магневіст® на здатність керувати транспортними засобами та іншої діяльності, що вимагає високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
Список Б. У захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 ° C.