Ліцензування медичних послуг медична ліцензія по лабораторної справи
Лабораторна справа - організаційне, технічне, методичне забезпечення медичних лабораторних досліджень та практичне їх виконання. На здійснення даної діяльності необхідна медична ліцензія по лабораторної справи. Вимоги до претендента містяться в різних правових і підзаконних актах: законах, рішеннях вищих судових інстанцій, постановах Уряду, наказах Міністерства охорони здоров'я, ГОСТах, Сніпах та інших документах. Для отримання ліцензії необхідно не тільки відповідати встановленим нормам, а й довести це в ліцензується органом.
Допомога в підготовці документів для отримання ліцензії
Підготовку документів в орган, супровід процесу ліцензування на всьому протязі, аж до отримання дозвільного лабораторну діяльність документа, готова взяти на себе компанія «Голден-Лео». Дана послуга вимагає професійних навичок в сфері ліцензування медичних послуг, оскільки передбачає застосування різних, часто конфліктуючих між собою, норм матеріального права.
Для юриста медичного закладу процес ліцензування не є властивою обов'язком. Ліцензія видається безстроково. Відповідно і досвід придбати за відсутності спеціалізації нізвідки. Фахівці «Голден-Лео» постійно виконують замовлення. Встановилися нормальні робочі відносини з контролюючими органами.
В результаті проходження ліцензування за допомогою «Голден-Лео» стає зручним для клієнта:
- не створюється авральною ситуації, коли всі адміністративні ресурси кинуті на оформлення документів і з'ясування подальших дій;
- одночасно виробляється апробований механізм з підтримки пропонованих вимог в подальшій діяльності лабораторії;
- достатність інформації, що надається в орган, прискорює процес отримання ліцензії.
Особливості ліцензійних вимог до персоналу лабораторії
Посади і фах лабораторного справи:
- фельдшер-лаборант;
- лаборант;
- медичний лабораторний технік;
- медичний технолог.
До діяльності в якості зазначених фахівців допускаються особи, які мають медичну освіту за спеціальностями:
- Лабораторна діагностика;
- медико-профілактична справа.
Додатковою умовою до персоналу є наявність сертифіката «Лабораторна справа».
Вимоги до приміщень медичних лабораторій і їх обладнання
Законодавцем не розроблений правовий документ, який би зібрав воєдино всі пред'явлені до діяльності лабораторії вимоги. З огляду на численні прогалини в законодавстві по більш нагальних питань, можна з упевненістю сказати, що претендентам даних ліцензій ще довгий час доведеться вивчати численну нормативну документацію: від СНиПов і ГОСТів до національних стандартів України в різних областях.
Специфічні умови перерахувати неможливо. Вони застосовні далеко не в кожному випадку. Основними ж є:
- законне володіння приміщеннями, займаними лабораторією;
- відповідність їх санітарним, пожежним та екологічним правилам;
- достатня кількість для роботи обладнання, проборов, інструменту. При цьому вони повинні мати державну акредитацію. Обов'язково проведення регламентних робіт. Остання вимога здійснюється спеціалізованими організаціями з відповідною ліцензією.
Організаційні вимоги до діяльності лабораторії
У число таких вимог входить:
- організація надання послуг, в тому числі на платній основі. Тут необхідно пам'ятати, що наказом міністра охорони здоров'я діяльність медичної лабораторії віднесено до послуг з надання первинної медичної допомоги. Що накладає суттєві обмеження на надання платних досліджень. Необхідний договір з органами соціального страхування для відшкодування витрат. В іншому випадку у видачі ліцензії може бути відмовлено;
- наявність системи контролю за витрачанням препаратів і утилізацією використаних коштів, в тому числі біологічних залишків;
- професійна підготовка співробітників лабораторії повинна відбуватися не рідше одного разу на п'ять років.
Представлені для огляду вимоги далеко не повні. Дано лише загальний напрямок для їх пошуку. Юристи «Голден-Лео» в будь-який момент готові надати необхідну допомогу.
Вартість послуги ліцензування