Каверджект - інструкція із застосування, показання, дози
Форма випуску та склад
Лікарська форма Каверджекта - ліофілізат, з якого готують розчин для внутрішньокавернозного введення (у флаконах, по 1 шт. В пластиковій коробці в комплекті з розчинником в шприці, 2 голками та 2 серветками).
Діюча речовина препарату - алпростаділ, в 1 флаконі його може міститися 10 або 20 мкг.
Показання до застосування
- Порушення ерекції психогенного, судинної, нейрогенной і змішаної етіології;
- Діагностика порушень ерекції (на додаток до діагностичних тестів).
Протипоказання
Строгими протипоказаннями до застосування Каверджекта є:
- Анатомічні деформації статевого члена (хвороба Пейроні, ангуляция або кавернозний фіброз);
- Наявність імплантату статевого члена;
- Захворювання, які можуть стати причиною розвитку пріапізму (включаючи лейкоз, мієломну хворобу, серповидно-клітинну анемію);
- Стриктура сечівника;
- Гипоспадія;
- Венеричні захворювання;
- Вік до 18 років і старше 75 років.
- Відома гіперчутливість до алпростаділу;
Також препарат не призначають чоловікам, яким статеве життя не рекомендується або протипоказана.
Під постійним наглядом під час лікування повинні знаходитися пацієнти, у яких діагностовано:
- уретрит;
- баланіт;
- Венозний тромбоз або схильність до нього;
- Підвищена в'язкість крові;
- полицитемия;
- тромбоцитопенія;
- Ішемічна хвороба серця;
- Хронічна серцева недостатність;
- Захворювання легенів.
Спосіб застосування та дозування
Перші ін'єкції здійснюються в кабінеті лікаря. Самостійно вводити препарат можна тільки після докладного інструктажу і освоєння техніки самоін'екцій.
З ліофілізату готують розчин для внутрішньокавернозного введення. Для цього використовують тільки додається в комплекті розчинник або ін'єкційне воду з 0,9% бензиловим спиртом. Після розведення обсяг отриманого розчину дорівнює 1,13 мл. Залежно від дози Каверджекта в 1 мл розчину міститься 10,5 або 20,5 мкг алпростадилу, з яких в організм після ін'єкції потрапляє відповідно 10 або 20 мкг (0,5 мкг втрачається через адсорбції на стінках флакона і шприца). Вводять розчин в дорсо-латеральну частину проксимальної третини статевого члена голкою розміром 27-30 G довжиною 13 мм.
Необхідна для кожного пацієнта доза підбирається шляхом обережного титрування з урахуванням еректильної відповіді. Оптимальною вважається та доза, яка викликає ерекцію тривалістю, достатньою для статевого акту, але не більше 60 хвилин. Якщо на введену дозу реакція відсутня, наступна може бути введена приблизно через 1 годину, при наявності відповіді - через добу. Пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря до тих пір, поки не настане повна детумесценция (припинення ерекції і зменшення розмірів статевого члена).
Рекомендовані схеми дозування:
- При порушеннях ерекції нейрогенної етіології: початкова доза - 1,25 мкг, друга ін'єкція - 2,5 мкг, третя - 5 мкг, в подальшому до досягнення оптимальної дози величина покрокового збільшення становить 5 мкг;
- При порушеннях ерекції психогенного, судинної або змішаної етіології: початкова доза - 2,5 мкг, друга ін'єкція - 5 мкг при частковому відповіді на першу ін'єкцію і 7,5 мкг в разі відсутності відповіді, в подальшому до досягнення оптимальної дози величина покрокового збільшення становить 5 -10 мкг.
Підтримуюча доза становить 5-20 мкг. Не рекомендується введення доз понад 60 мкг.
Як додатковий засіб при діагностиці еректильної порушень Каверджект вводять одноразово в дозі, яка викликає нормальну ерекцію.
Правила проведення самоін'екцій:
- Вимити руки з милом;
- Зняти з флакона захисну пластикову кришку;
- За допомогою однієї з доданих в комплекті серветок протерти гумову пробку флакона;
- Розпакувати велику голку з маркуванням 22G11 / 2 (захисний ковпачок не знімати!) І з'єднати її з шприцом;
- Акуратно зняти ковпачок;
- Тримаючи шприц голкою вгору, підвести поршень до позначки «1 мл», щоб видалити надлишок розчинника;
- Проткнути голкою гумову пробку флакона приблизно по центру і ввести в нього розчинник;
- Акуратно тримаючи флакон зі шприцом як одне ціле, легкими круговими рухами розмішати порошок до повного розчинення;
- Перевернути флакон догори дном;
- Переконавшись, що кінчик голки розташований нижче рівня рідини, повільно набрати розчин у шприц до потрібної позначки;
- Злегка постукати по шприцу для видалення бульбашок;
- Витягти голку з флакона і надіти на неї захисний ковпачок;
- Розкрити упаковку з другої голкою розміру 27G1 / 2, але поки не діставати її;
- Зняти з великого шприца голку разом із захисним ковпачком і відкласти в сторону;
- Тримаючи в одній руці шприц, взяти з розкритою упаковки меншу голку і, не знімаючи ковпачка, з'єднати зі шприцом;
- Зайняти зручне положення - сидячи, напівлежачи або стоячи;
- Великим і вказівним пальцями взяти головку статевого члена. Відтягнути статевий орган і міцно взяти його руками, щоб він не вислизнув під час процедури. Чоловікам, яким не проводилося обрізання, слід відвести крайню плоть, щоб точно визначити місце ін'єкції;
- Ретельно обробити місце введення другої серветкою і відкласти її в сторону;
- Взяти шприц великим і вказівним пальцями, впевненим рухом під кутом 90º ввести голку;
- Повільно натиснути на поршень більшим чи вказівним пальцем, поки не буде введено весь розчин;
- Витягти голку;
- Притримуючи статевий член з двох сторін, притиснути серветку до місця ін'єкції і потримати близько 3 хвилин або до тих пір, поки не зупиниться кров;
- Зібрати всі використані матеріали і викинути в сміття.
Ін'єкції слід робити тільки в місця, зазначені лікарем, намагаючись уникати потрапляння в вени. Повторні введення препарату необхідно здійснювати по черзі з одного і з іншого боку статевого члена, вибираючи нову точку на відповідній стороні.
Побічна дія
Найбільш частим місцевим побічним ефектом Каверджекта, що відзначається приблизно у 37% пацієнтів, є біль в статевому члені. У 4% випадків виникає надмірно тривала ерекція (до 4-6 годин), в 3% - гематома, в 2% - екхімоз в місці ін'єкції. Останні дві реакції в основному пов'язані з неправильною технікою введення. У 3-4% пацієнтів утворюються фіброзні вузлики, розвивається фіброз статевого члена, включаючи ангуляції, і хвороба Пейроні.
Дуже рідко (менш ніж в 1% випадків) можливі наступні місцеві реакції: пріапізм (ерекція понад 6 годин), геморагії, запалення, свербіж і набряк в місці ін'єкції, баланіт, відчуття тепла в статевому члені або оніміння, роздратування, гіперестезія шкіри, кровотечі з сечовипускального каналу, еритема, фімоз, грибкова інфекція, хвороблива ерекція, порушення еякуляції, венозний скид крові з кавернозних тел.
Щодо часті системні реакції: підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення, грипоподібний синдром, больовий синдром, кашель, закладеність носа, інфекції верхніх дихальних шляхів, синусит, простатит.
Дуже рідко (менш ніж в 1% випадків) відзначаються: потовщення і / або набряк яєчок, набряк або почервоніння мошонки, відчуття тепла в яєчках, біль в яєчках і / або мошонці, сперматоцеле, гематурія, почастішання або порушення сечовипускання, імперативні позиви до сечовипускання , біль в області таза, вазодилатація, тахікардія, периферичні судинні порушення, зниження артеріального тиску, суправентрикулярна екстрасистолія, гіпестезія, вазовагальние реакції, м'язова слабкість, висип, свербіж шкіри, гіпергідроз, сухість у роті, нудота, судоми литкових м'язів, збільшення уро ня креатиніну в сироватці крові, розширення зіниць.
Почастішання пульсу і зниження артеріального тиску спостерігалися при застосуванні Каверджекта в дозах більше 20-30 мкг, тому ці симптоми, імовірно, є дозозалежними, проте клінічного значення не мають. Є дані, що тільки три пацієнта були змушені припинити лікування через симптоматичної гіпотонії.
Симптоми передозування: біль в статевому члені, тривала ерекція та / або пріапізм. Можливо необоротне погіршення еректильної функції. Якщо ерекція триває менше 6 годин, необхідно лише медичний нагляд, оскільки досить часто відбувається спонтанна детумесценция. Якщо ж ерекція зберігається довше 6 годин, роблять Внутрішньокавернозне ін'єкцію альфа-адреномиметика (адреналіну, етілефріна, ефедрину, фенілефрину) або виконують аспірацію крові з кавернозних тел. У деяких випадках може знадобитися хірургічне лікування.
особливі вказівки
Перед початком застосування Каверджекта необхідна діагностика причин порушення ерекції.
Хворі, які проводять самостійне лікування, повинні постійно приходити на прийом до лікаря, особливо на початку, тому що може виникнути потреба в регулюванні дози. Надалі відвідувати доктора рекомендується кожні 3 місяці, щоб оцінювати безпеку і ефективність терапії, при необхідності - коригувати дозу.
При внутрішньокавернозному введенні можливий розвиток невеликого кровотечі. Ризик зростає у пацієнтів, що проходять курс лікування антикоагулянтами типу гепарину або варфарину.
Тривала ерекція у чоловіків, які отримують інгібітори МАО або альфа-адреноміметики, може призвести до гіпертонічного кризу.
лікарська взаємодія
Каверджект не можна змішувати і / або одночасно вводити з іншими препаратами, в тому числі призначеними для лікування еректильної порушень.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС. Чи не заморожувати і не охолоджувати!
Термін придатності - 2 роки.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.