Інструкція по застосуванню дораміцін в таблетках
Допоміжні речовини в дораміціне
крохмаль кукурудзяний, натрію кросскармеллоза, магнію стеарат, тальк, целюлоза мікрокристалічна, склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, тальк, поліетиленгліколь 4000, поліетиленгліколь 6000
жүгері крохмалі, натрій кросскармеллозаси, магній стеарати, тальк, мікрокрісталди целюлоза, қабиқтиң құрами: гідроксипропілметилцелюлоза, тітанниң қостотиғи, тальк, поліетиленгліколь 4000, поліетиленгліколь 6000.
Показання до застосування таблеток дораміціна
- гостра негоспітальна пневмонія (в т.ч. атипова, викликана Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.)
- загострення хронічного бронхіту, гострий бронхіт
- інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, отит)
- остеомієліт, артрит
- інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, вторинні інфіковані дерматози, абсцеси і флегмони, в т.ч. в стоматології)
- інфекції статевої системи (негонорейний етіології)
- захворювання, що передаються статевим шляхом (в т.ч. генітальний і екстрагенітальний хламідіоз)
- токсоплазмоз (у т.ч. у вагітних)
- профілактика менінгоккового менінгіту серед осіб, які мають контакт з хворими не більше ніж за 10 днів до постановки діагнозу
- профілактика гострого суглобового ревматизму в осіб з алергічною реакцією на пеніцилін
- ауруханадан тис жедел ағимди пневмоніяда (ониң ішінде өзіне тән Емес, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp. -день болған)
- созилмали бронхіттің асқинуинда, жедел ағимди бронхітте
- ЛОР-ағзалардиң жұқпаларинда (синусит, тонзиліт, отит)
- остеоміелітте, артрітте
- тері мен жұмсақ ТІН жұқпаларинда (тілме, екінші қайтара жұққан дерматоздар, іріңдіктер және флегмоналар, ониң ішінде стоматологіяда)
- жинис жүйесінің жұқпаларинда (етіологіяси ство Емес)
- жинистиқ жолмен жұғатин ауруларда (ониң ішінде генітальди және екстрагенітальди хламідіоз)
- токсоплазмозда (ониң ішінде жүкті әйелдерде)
- діагнози аниқтаудан 10 күн бұрин науқастармен қарим-қатинаста болған адамдар арасинда менінгококтік менінгіттің алдин алуға
- пеніціллінге аллергіялиқ реакціяси бар адамдарда жедел ағимди буин ревматізмінің алдин алуға.
Протипоказання дораміціна в таблетках
- підвищена чутливість до спіраміцину та інших компонентів препарату
- виражені порушення функції печінки
- період лактації
- спіраміцінге және препараттиң басқадай компоненттеріне сезімталдиқ жоғари болғанда
- бауир қизметінің айқин бұзилуларинда
- лактація кезеңінде
Побічні дії таблеток дораміціна
- зміни функціональних проб печінки, холестатичний гепатит
- минущі парестезії
- гострий гемоліз, тромбоцитопенія
- можливе подовження QT на електрокардіограмі
- шкірний висип, кропив'янка, свербіж
- виразковий езофагіт і гострий коліт
- ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок
- псевдомембранознийколіт
Відзначено також можливість розвитку гострого пошкодження слизової оболонки кишечника у пацієнтів зі СНІД при застосуванні спіраміцину в високих дозах з приводу криптоспоридіозу (всього 2 випадки).
- жүректің Айну, құсу, ІШ өту
- бауир қизметі синамасиниң өзгеруі, холестатікалиқ гепатит
- өткінші парестезіялар
- жедел ағимди гемоліз, тромбоцитопенія
- електрокарпдіограммада QT ұзаруи мүмкін
- тері бөртпесі, есекжем, қишу
- ойиқ жарали езофагіт және жедел ағимди коліт
- ангіоневротікалиқ ісіну, анафілактікалиқ шок
- псевдомембранозди коліт
Спіраміцінді кріптоспорідіозға байланисти жоғари дозаду қолданған кезде ЖІТС-ке шалдиққан емделушілерде ішектің ширишти қабиғиниң жедел ағимди зақиминиң даму мүмкін екендігі білінді (НЕ бари 2 жағдай).
Особливі вказівки до застосування
У разі появи алергічної реакції введення препарату повинно бути негайно припинено. З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції печінки і обструкцією жовчних шляхів. У період застосування препарату слід контролювати показники функції печінки. Слід з обережністю застосовувати з алкалоїдами ріжків.
Можливе застосування Дораміціна при вагітності за показаннями.
Застосування в педіатрії
Таблетки Дораміцін в дозі 3 000 000 МО для дітей не застосовуються.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Препарат не викликає змін психофізичного стану пацієнта, чи не порушує здатності керувати автотранспортом і працювати з потенційно небезпечними механізмами.
Аллергіялиқ реакціялар Пайда болған жағдайда препаратти енгізу Дере тоқтатилуға тііс. Бауир қизметі бұзилған және өт жолдари бітелген емделушілерге сақтиқпен тағайиндайди. Препаратти қолдану кезеңінде бауир қизметінің көрсеткіштерін бақилап отирған жөн. Қастауиш алкалоідтаримен қолданғанда сақ болған жөн.
Жүктілік кезінде Дораміцін көрсетілімдері бойинша қолданилуи мүмкін.
Дәрілік заттиң көлікті Немес қауіпті механізмдерді басқару қабілетіне иқпал ету ерекшеліктері
Препарат емделушінің псіхофізікалиқ жағдайин өзгертпейді, автокөлікті басқару және қауіпті механізмдермен жұмис жасау қабилетін бұзбайди.
Дозування і спосіб застосування
Для дорослих всередину призначають 2-3 таблетки по 3 000 000 МО (тобто 6 000 000 - 9 000 000 МО) на добу за 2 або 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 9 000 000 МО. Тривалість лікування залежить від тяжкості та особливостей перебігу інфекційного процесу, чутливості мікрофлори і визначається індивідуально лікарем.
Профілактика менінгококового менінгіту
Дорослим призначають 3 000 000 МО кожні 12 годин протягом 5 днів. Пацієнтам з порушеннями функції нирок коригувати дози не потрібна.
Ересектер үшін ішке 3 000 000 ХБ (яғні 6 000 000 - 9 000 000 ХБ) тәулігіне 2 Немес 3 қабилдауға 2-3 таблеткадан тағайиндайди. Ең жоғари тәуліктік дозаси 9 000 000 ХБ. Емде ұзақтиғи жұқпали үдерістің ауирлиғина және өту ерекшеліктеріне, мікрофлораниң сезімталдиғина байланисти және емдеуші дәрігер әр адамға жекелей аниқтайди.
Менінгококктік менінгіттің алдин алу
Ересектерге 5 күн бойи 12 сағат сайин 3 000 000 ХБ тағайиндайди.
Бүйрек қизметі бұзилған емделушілерге доза түзету қажет Емес.
Взаємодія з ліками
При одночасному застосуванні з препаратами, які містять комбінацію леводопи і карбідопи, спостерігалося зниження рівня леводопи в плазмі. На відміну від еритроміцину в метаболізмі спирамицина не приймають участь ізоферменти системи Р-450 печінки, він не взаємодіє з циклоспорином або теофіліном.
Құраминда біріктілірген леводопалар және карбідопалар бар прпепараттармен бір мезгілде қолданған кезде леводопаниң плазмадағи деңгейінің төмендегені байқалди. Еритроміцин айирмашилиғи спирамицин метаболізміне бауирдиң Р-450 жүйесінің ізоферменттері қатиспайди, ол ціклоспорінмен Немес теофіллінмен өзара әрекеттеспейді.
Передозування дораміціним в таблетках
Симптоми. запаморочення, нудота, блювота, діарея.
Лікування. при необхідності проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Белгілері. бас Айналов, жүректің Айну, құсу, ІШ өту.
Емде. қажет болған кезде сімптоматікалиқ їм жүргізіледі. Өзіне тән арнайи у қайтарғиси жоқ.
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Всмоктування. Абсорбція спирамицина відбувається швидко, але не повно, з великою варіабельністю (від 10% до 60%). Після прийому препарату всередину в дозі 6 000 000 МО максимальна концентрація спіраміцину в плазмі становить близько 3,3 мкг / мл.
Розподіл. Препарат добре проникає в слину і тканини (концентрація в легенях становить 2060 мкг / г, у мигдаликах - 20-80 мкг / г, в інфікованих пазухах - 75-110 мкг / г, в кістках - 5-100 мкг / г). Через 10 днів після закінчення лікування концентрація спіраміцину в селезінці, печінці, нирках становить 5-7 мкг / г. Зв'язування з білками плазми низьке (приблизно 10%). Спіраміцин не проникає в спинномозкову рідину. Проникає через плацентарний бар'єр (концентрація в крові плода становить приблизно 50% від концентрації в сироватці крові матері). Концентрація спирамицина в плаценті в 5 разів вище, ніж відповідна концентрація в сироватці крові. Проникає і накопичується в фагоцитах (нейтрофілах, моноцитах, перитонеальних і альвеолярних макрофагах). Концентрації препарату усередині фагоцитів є досить високими.
Метаболізм і виведення. Спіраміцин метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів з невстановленої хімічної структурою. Період напіввиведення після прийому препарату в дозі 3 000 000 МО становить приблизно 8 годин. Період напіввиведення подовжується в осіб похилого віку. Виводиться головним чином з жовчю (концентрація в 15-40 разів вище, ніж в сироватці). Ниркова екскреція активного спирамицина становить близько 10% від введеної дози.
Сіңуі. Спіраміцин тез, бірақ толиқ Емес, үлкен түрленіспен (10% -Даний 60% -ға дейін) сіңеді. Препаратти ішке 6 000 000 ХБ дозаду қабилдағаннан кейін спіраміціннің плазмадағи ең жоғари концентраціяси 3,3 мкг / мл-ге жуиқти құрайди. Таралуи. Препарат сілекейге және тіндерге жақси өтеді (өкпелердегі концентраціяси 2060 мкг / г, Бадамша бездерінде - 20-80 мкг / г, жұқпа жұққан қуистарда - 75-110 мкг / г, сүйектерде - 5-100 мкг / г). Емдеуді аяқтағаннан кейін 10 күннен соң спіраміціннің көкбауирдағи, бауирдағи, бүйректердегі концентраціяси 5-7 мкг / г құрайди. Плазма ақуиздаримен байланисуи төмен (Шамам 10%). Спіраміцин жұлин сұйиқтиғина өтпейді. Плацентарли бөгет арқили өтеді (ұриқ қаниндағи концентраціяси ана сарисуиндағи концентраціяниң Шамам 50% -ин құрайди). Спіраміціннің плацентадағи концентраціяси қан сарисуиндағи тіісті концентраціядан 5 есе жоғари. Фагоціттерге (нейтрофілдерге, моноціттерге, перітонеальди және альвеолярли макрофагтарға) өтеді және жіналади.Фагоціттер ішіндегі препараттиң концентраціялари баринша жоғари болади.
Метаболізмі және шиғарилуи. Спіраміцин бауирда біоөзгеріске ұширап, аниқталмаған хіміялиқ құрилими бар белсенді метаболіттер түзеді. Препаратти 3 000 000 ХБ дозаду қабилдағаннан кейінгі жартилай шиғарилу кезеңі Шамам 8 сағатти құрайди. Егде жастағи адамдарда жартилай шиғарилу кезеңі ұзаради. Негізінен өтпен бірге шиғарилади (концентраціяси сарисудағиға қарағанда 15-40 есе жоғари). Белсенді спіраміціннің бүйрек арқили шиғарилуи енгізілген дозаниң 10% -ға жуиғин құрайди.
Фармакодинаміка
Дораміцін - антибіотик з групи макролідів. Діє бактеріостатично, порушуючи внутрішньоклітинний синтез білка. Активний відносно Streptococcus spp. метицилін-чутливих штамів Staphylococcus spp. Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. Propionibacterium acnes. Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp.
Мінімальна переважна концентрація (МПК) <= 1 мг / л (чутливими є більше 90% штамів).
Антибіотик помірно активний in vitro проти Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens. Позитивні результати можуть відзначатися при концентраціях антибіотика у вогнищі запалення вище, ніж МПК. Стійкі до спіраміцину мікроорганізми (МПК> 4 мг / л, по крайней мере, 50% штамів є стійкими): метицилін-резистентні Staphylococcus spp. Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia asteroides, Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis. Спіраміцин активний in vitro і in vivo щодо Toxoplasma gondii.
Дораміцін - макролідтер тобина жататин антибіотик. Бактеріостатікалиқ әсер етіп, ақуиздиң жасушаішілік сінтезін бұзади. Миналарға қатиси белсенді: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp. Propionibacterium acnes. Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. метицилін-сезімтал штамдари Мінімальди басим концентрація (МБК) <= 1 мг / л (штамдариниң 90% -Даний астами сезімтал болипой табилади).
Антибіотик Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens-ге қарси in vitro жағдайинда орташа белсенді. Оң нәтіжелер қабину ошағинда антібіотіктер концентраціяси МБК-ге қарағанда жоғари болған кезде білінуі мүмкін. Спіраміцінге төзімді мікроорганізмдер (МБК> 4 мг / л, ең болмағанда, 50% штам төзімді болипой табилади): метицилін-төзімді Staphylococcus spp. Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia asteroides, Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis. Спіраміцин Toxoplasma gondii-ге қарси in vitro және in vivo белсенді.
Упаковка і форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою, 3 000 000 МО. За 5 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої. За 2 блістерів разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами вкладають в пачку з картону.
Үлбірлі қабиқпен қапталған 3 000 000 ХБ таблеткалар. Полівінілхлорид үлбірінен және алюміній фольгадан жасалған пішінді ұяшиқти қаптамада 5 таблеткадан. Пішінді ұяшиқти 2 қаптама қолданилуи жөніндегі мемлекеттік және Орисі тілдерінде жазилған нұсқаулиқпен бірге картон пәшкеге салинади.