Індіраб - довідник - доктор комаровский
Лікарська форма
Порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньом'язової ін'єкції 2.5 МО / 1 доза з розчинником (0.3% розчину натрію хлориду 0.5мл) і c одноразовим шприцом в комплекті.
склад
Одна доза (1 флакон) вакцини містить:
активна речовина - очищений, інактивований антиген вірусу сказу 2.5 МО (0,4 мл),
допоміжні речовини: тіомерсал 0,05 мг, мальтоза 25 мг, альбумін людський 0,025 мл.
Розчинник - 0,9% розчин натрію хлориду 0,5 мл.
опис
Ліофілізований порошок. Після розчинення в розчиннику прозора або з незначною опалесценцією рідина
Фармакотерапевтична група
Вакцини проти сказу
Код АТС J07BG01
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Для вакцин не потрібно оцінка фармакокінетичних властивостей.
Фармакодинаміка
Вакцина антирабическая вирощена на клітках Vero зі штаму PitmanMoore вірусу сказу, очищена β-пропіолактоном, інактивована, ліофілізована, індукує вироблення імунітету проти вірусу сказу.
Показання до застосування
- профілактика сказу у осіб з високим ризиком зараження: ветеринари, персонал, який доглядає за тваринами, що виконує роботи з вилову ізміст бездоглядних тварин, мисливці, лісники, єгері, працівники боєнь, таксидермісти, персонал лабораторій, які працюють з «вуличним» вірусом сказу
- профілактика і леченіеліц після контакту і укусу хворими на сказ, підозрілими на сказ, дикими або невідомими тваринами
Спосіб застосування та дози
Спосіб приготування і введення
Розтин ампули з розчинником і флакона з вакциною Індіраб, процедуру вакцинації здійснюють при суворому виконанні правил асептики. Вміст ампули з розчинником перенести вофлакон з ліофілізованої вакциною, обережно струсити і почекати доповнити розчинення вакцини. Час розчинення не повинно перевищувати 5 хв. Розчин вакцини повинен бути гомогенний, прозорий без сторонніх часток. Не придатний до застосування препарат у флаконі з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні кольору і прозорості після розчинення, при минулому терміні придатності або неправильному зберіганні.
Вакцина повинна бути введена негайно після розчинення. Зберігання розчиненої вакцини не допускається. Розчинену вакцину вводять повільно внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз плеча дорослим, дітям до 5 років - у верхню частину передньо поверхні стегна. Введення вакцини в ягодічнуюо бласть не допускається! Після імунізації шприц і голка повинні бути знищені.
Вакцинований повинен перебувати під медичним наглядом не менше 30 хв.
Дози і схеми імунізації однакові для дітей і дорослих - по0,5 мл.
Схема профілактичної імунізації особам з високим ризиком зараження сказом
По 1 дозі (0,5 мл) - 3 ін'єкції в 0; 7 і 30-ий день
слизових оболонок, будь-які укуси голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук і ніг, геніталій; поодинокі або множинні глибокі рвані рани, нанесені домашніми і сільськогосподарськими тваринами.
Будь-які ослюненія і пошкодження, завдані дикими м'ясоїдними тваринами, кажанами і гризунами
Якщо є можливість контролю над твариною і
воно протягом 10 діб
залишається здоровим, то лікування припиняють
(Тобто після 3-ої ін'єкції).
Якщо лабораторно підтверджено відсутність сказу у тварини, то лікування припиняють з моменту встановлення відсутності сказу.
У всіх інших випадках, коли неможливо спостереження за твариною, лікування продовжити за вказаною схемою
Почати негайно комбіноване лікування антирабічним імуноглобуліном:
гомологічний (людський) антирабічний імуноглобулін
20 ME / кг або гетерологічний (кінський) антирабічний імуноглобулін
в 0, 3, 7, 14, 30 і 90 день
Схема введення антирабічного імуноглобуліну
Перед введенням гетерологічного антирабічного імуноглобуліну необхідно перевірити індивідуальну чутливість пацієнта клошадіному білку. Обидва препарати вводяться одночасно (спочатку вводиться антирабічний імуноглобулін, потім антирабическая вакцина в різні місця).
Антирабічний імуноглобулін призначають якомога раніше після контакту сбешенним, підозрілою на сказ або невідомою твариною.
Гетерологічний антирабічний імуноглобулін вводять по 40ME / кг, не пізніше 3-х діб після укусу, гомологічний антирабічний імуноглобулін вводять по 20 ME / кг не пізніше 7 діб послеукуса.
Як можна більша частина розрахованої дози антирабічного імуноглобуліну повинна бути інфільтрована в тканини навколо ран і в глибині ран.Еслі анатомічне розташування пошкодження (кінчики пальців та ін.) Не позволяетввесті всю дозу антирабічного імуноглобуліну в тканини навколо ран, то остатоквводят в / м (сідничні м'язи , верхня частина стегна, плеча). Локалізація введення імуноглобуліну повинна відрізнятися від місця введення вакцини.
Побічна дія
- набряк, біль, почервоніння, подразнення в місці ін'єкції
- помірна лихоманка, озноб, слабкість, астенія
- головний біль, запаморочення
- болю в суглобах, болі в м'язах
- гастро-інтестинального розлади (блювота, біль в животі)
рідко
- анафілактичніреакції
Протипоказання
З метою профілактики сказу
- гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини
- гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання в стадії загострення або декомпенсації
- системні алергічні реакції на попереднє введення вакцини імуноглобуліну (генералізований висип, набряк Квінке та ін.)
- підвищення температури тіла вище 37 ° С
- вагітність
З метою лікування сказу
- відсутні
лікарські взаємодії
Під час проведення курсу лікувально-профілактіческойвакцінаціі проведення вакцинації іншими препаратами забороняється. Післязакінчення вакцинації проти сказу проведення щеплень іншими вакцінамідопускается не раніше, ніж через 2 місяці.
Профілактичну вакцинацію проводять не раніше, ніж через 1місяць після вакцинації проти іншого інфекційного захворювання.
Кортикостероїди і імуносупресивної терапії можуть снізітьіммунний відповідь на вакцинацію.
Вагітність і період лактації
Вагітність і період лактації в разі імунізації послеконтакта або укусу твариною, хворою на сказ, не є протівопоказаніем.Профілактіческая імунізація не проводиться у вагітних жінок.
Особливості впливу лікарського средствана здатність керувати транспортним засобом або потенціальноопаснимі механізмами
З огляду на можливість розвитку запаморочення, слабкість идругих побічних ефектів, рекомендується в період імунізації з осторожностьюуправлять транспортом і механізмами, що рухаються.
Форма випуску і упаковка
По 1 дозі (2,5 МО) ліофілізованої вакцини у флакони з безбарвного скла типу 1, укупоренниепробкамі з гуми, покритої силіконом і обтиснуті алюмінієвими ковпачками сзащелківающейся кришкою типу «flip off».
За 0.5 мл розчинника (0.3% розчин натрію хлориду) в стеклянниеампули з безбарвного скла.
По 1 флакону з препаратом, 1 ампулі з розчинником і по 1одноразовому шприцу разом з інструкціейпо застосування на державному ірусском мовами поміщають в упаковку з картону.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі від 2 ° C до 8 ° C.
Чи не заморожувати!
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
24 місяці
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного наупаковке.
Умови та термін зберігання
За рецептом
Виробник
Бхарат Биотек Інтернешінл Лімітед, Індія
BHARAT BIOTECH INTERNATIONAL LIMITED, INDIA
Василь Україна, Дніпропетровськ
У період перших трьох тижнів лікування мені довелося зробити один глаток шампанського і підлогу глатка коньяку, моя вага 80 кг..В описі препарату вичитав що ніякого алкоголя.Что мені тепер робити?