Державна реєстрація бад (біологічно-активних добавок), видача сертифікатів, декларацій
Як зареєструвати БАД?
Реєстрація біологічно активних добавок
Що дає попередню оцінку документів заявнику при реєстрації БАД?
Ознайомитися з умовами попередньої оцінки
Додаткові властивості БАД, після отримання СГР на БАД
Якщо виробник заявляє про розширення властивостей БАД, наприклад, що БАД бере участь в комплексному лікуванні при будь-яких захворюваннях, то важливо довести ефективність анних властивостей в застосуванні. У цьому випадку проводяться клінічні випробування БАД і оформляється експертний висновок в медичній установі, що має дозвіл на проведення таких випробувань.
БАД Клінічні випробування
Приклад формулювань на етикетку БАД клінічні випробування яких були проведені і отримано СГР на БАД:
1. "Рекомендується в якості біологічно активної добавки до їжі -
додаткового джерела. Може бути
використано / рекомендовано при комплексному лікуванні метаболічного
синдрому, особливо при цукровому діабеті 2-ої типу "
2. "Рекомендується в якості біологічно активної добавки до їжі -
додаткового джерела. Може бути
використано / рекомендовано при комплексному лікуванні лускатого лишаю (psoriasis vulgaris) та ендогенної екземі "
3. Рекомендується в якості біологічно активної добавки до їжі -
додаткового джерела. Може бути
використано / рекомендовано при комплексному лікуванні ослабленого
імунітету і підвищеної сприйнятливості до інфекцій при імунодепресії, ВІЛ інфекції та СНІД "
4. "Рекомендується в якості біологічно активної добавки до їжі -
додаткового джерела. Може бути
використано / рекомендовано при комплексному лікуванні патологічних
змін системи біоритмів, а так само при процесі старіння клітин і
органів під впливом екзогенних патогенних факторів "
5. "Рекомендується в якості біологічно активної добавки до їжі -
додаткового джерела. Може бути
використано / рекомендовано при комплексному лікуванні з метою підвищення вітальності і формування м'язової маси при саркопенія. "
Найменування продукції: "Біологічно активна добавка до їжі."
Попереджувальна формулювання «Не є ліками!»
Інгредіентний склад, форма випуску та обсяг, дата виготовлення, термін придатності, умови зберігання
Відсоток від адекватного рівня споживання, дозування, рекомендації щодо застосування
Протипоказання, рекомендації та (або) обмеження щодо використання
Номер технічних умов (для вітчизняних виробників БАД)
Показники харчової цінності харчових продуктів
Номер дозвільного документа, виданого органом, що реєструє;
Єдиний знак обігу продукції на ринку держав - членів Митного союзу.
Показання до застосування під час державної реєстрації БАД
* Надмірне споживання тваринних жирів
* Надмірне споживання цукру і солі
* Дефіцит поліненасичених жирних кислот
* Дефіцит повноцінних тваринних білків
* Дефіцит більшості вітамінів
* Дефіцит мінеральних речовин - кальцію, заліза, магнію, калію, фосфору
* Дефіцит мікроелементів - йоду, фтору, селену, цинку
* Виражений дефіцит харчових волокон (клітковини) і крохмалю.
У рекомендаціях щодо застосування БАД, має бути вказано: "Перед вживанням БАД, необхідно проконсультуватися з лікарем!"
У досьє на реєстрацію біологічно активних добавок до їжі вказується, що БАД використовуються, як додаткове джерело харчових і біологічно активних речовин, в т. Ч. Продуктів, які надають загальнозміцнюючу, м'яке сечогінний, тонізуючий, заспокійливий і інші види дії при різних функціональних станах, для :
* Оптимізації обмінів: вуглеводного, жирового, білкового, вітамінного і ін.
* Нормалізації функціонального стану органів і систем організму людини
* Зниження ризику захворювань за рахунок поповнення організму необхідними мікроелементами
* Нормалізації роботи шлунково-кишкового тракту,
* Грають роль ентеросорбентів.
Реєстр БАДів пройшли державну реєстрацію
Визначення, що вживаються для реєстрації БАД вУкаіни і країнах МС
Маргарита - Гл. експерт відділу заруб. продукції.
Реєстрація БАД зарубіжного виробництва
(СГР на БАД).
Ксенія - Гл. експерт відділу батьківщин. продукції.
Реєстрація БАД вУкаіни (СГР на БАД)
Якщо Вам необхідна детальна консультація по спектру виробів, що підлягають державній реєстрації продукції або можливість об'єднання великої кількості видів однотипної продукції в одному свідоцтві про державну реєстрацію, ТО
Запишіться, будь ласка на прийом.