Чи підлягає ліцензії виготовлення ортопедичних корсетів

Виготовлення підлягає ліцензуванню в разі виготовлення за індивідуальними заказампаціентов медичної техніки, до якої висуваються спеціальні вимоги за призначенням медичних працівників і яка призначена виключно
Виробництво підлягає ліцензуванню в будь-якому випадку.

Про затвердження Положення про ліцензування діяльності з виробництва та технічного обслуговування (за винятком випадку, якщо технічне обслуговування здійснюється для забезпечення власних потреб юридичної особи або індивідуального підприємця) медичної техніки

Є питання до юриста?

При всій повазі Сміла Іванович,

До складу діяльності з виробництва та технічного обслуговування (за винятком випадку, якщо технічне обслуговування здійснюється для забезпечення власних потреб юридичної особи або індивідуального підприємця) медичної техніки (далі - діяльність з виробництва та технічного обслуговування медичної техніки) входять роботи (послуги) за переліком згідно з додатком .

додаток
1В частини виробництва медичної техніки:

а) виробництво медичної техніки;
б) виготовлення за індивідуальними замовленнями пацієнтів медичної техніки, до якої висуваються спеціальні вимоги за призначенням медичних працівників і яка призначена виключно для особистого використання конкретним пацієнтом.

Інакше кажучи, виготовлення НЕ за індивідуальними замовленнями, не входить до складу діяльності з виробництва та технічного обслуговування підлягає ліцензуванню.

Для підстраховки можна направити офіційний запит в Мінздравосцразвітія Україна потрібна в даному випадку ліцензія. Виходячи з чинного законодавства повинні відповісти що нет не нужна- цей офіційну відповідь зможете пред'являти перевіряючим.