Цефутил інструкція із застосування, опис, показання, протипоказання, наявність в аптеках
діюча Речовини: цефуроксим;
1 таблетка містіть цефуроксиму аксетилом еквівалентно 125 мг цефуроксиму;
1 таблетка містіть цефуроксиму аксетилом еквівалентно 250 мг цефуроксиму;
1 таблетка містіть цефуроксиму аксетилом еквівалентно 500 мг цефуроксиму;
Допоміжні Речовини: целюлоза мікрокрісталічна, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдній безводний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, опадрі OY-L білий, барвник FDC синій № 1 (Е 133).
Лікарська форма. Таблетки, вкріті плівковою оболонки.
Фармакотерапевтична група. Антібактеріальні засоби для системного! Застосування. Цефалоспорини іншого поколение. Код АТС J01D З 02.
Інфекції, спрічінені чутлівімі до цефуроксиму мікро організмамі:
інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, тонзіліт и фарінгіт;
інфекції діхальніх Шляхів: Пневмонія, гостре бронхіт та обострения хронічного бронхіту;
інфекції нірок и сечовівідніх Шляхів: пієлонефрит, цистит та уретрит;
інфекції кожи та м'яких тканин: фурункульоз, піодермія та імпетіго,
рання стадія хвороби Лайма та наступна попередження пізніх проявів хвороби у дорослих та дітей старше 12 років;
Гостра неускладнених гонококовий уретрит та цевріціт, гонорея.
Цефутіл® Ефективний у послідовному лікуванні пневмонії та обострения хронічного бронхіту после попередня парентерального! Застосування цефуроксиму натрію.
Протипоказання. Підвіщена чутлівість до компонентів препарату, до антібіотіків цефалоспоринового або пеніцилінового ряду.
Способ! Застосування та дозуюч. Застосовують внутрішньо доросли и дітям старше 3 років. Препарат пріймають после їді.
Звичайно доросли прізначають по 250 мг 2 рази на добу.
При інфекції сечовівідніх Шляхів - по 125 мг 2 рази на добу.
При інфекції діхальніх Шляхів СЕРЕДНЯ ступенів тяжкості (бронхіті) - по 250 мг 2 рази на добу; при більш тяжких інфекціях діхальніх Шляхів або підозрі на пневмонію - по 500 мг 2 рази на добу.
При пієлонефріті - по 250 мг 2 рази на добу.
При неускладненій гонореї - одноразово 1 г препарату.
При хворобі Лайма у дорослих та дітей ВІКОМ від 12 років - по 500 мг 2 рази на добу в течение 20 днів.
При лікуванні пневмонії прізначають по 1,5 г цефуроксиму 2-3 рази на добу (внутрішньо венно або внутрішньом'язово) в течение 48 - 72 годин з Наступний ЗАСТОСУВАННЯ Цефутіл® по 500 мг 2 рази на добу перорально в течение 7 - 10 днів.
При загостренні хронічного бронхіту - по 750 мг цефуроксиму 2-3 рази на добу (внутрішньо венно або внутрішньом'язово) в течение 48 - 72 годин з Наступний ЗАСТОСУВАННЯ Цефутіл® по 500 мг 2 рази на добу перорально в течение 5 - 10 днів.
Длительность як парентерального, так и перорального лікування візначається тяжкістю інфекції та станом хворого.
Таблетки прізначають дітям ВІКОМ від 3 років. Дітям ВІКОМ до 3 років включно - в іншій лікарській форме.
При більшості інфекцій дітям прізначають по 125 мг 2 рази на добу (максимальна Добовий доза ставити 250 мг). При СЕРЕДНЯ отіті або більш тяжких інфекціях дітям ВІКОМ від 3 років - по 250 мг 2 рази на добу (максимальна Добовий доза ставити 500 мг).
Середня длительность лікування візначається тяжкістю інфекції та станом хворого. Максимальна Добовий доза Цефутіл® для пацієнтів літнього віку та Хворов з порушеннях Функції нірок, у тому чіслі Хворов, Які знаходяться на гемодіалізі, ставити 1 м
Алергічні Реакції. Зрідка - пропасніця. Були зареєстровані випадки мультіформної ерітемі, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізісу та Реакції Гіпер чутлівості, что включаються в собі шкірній висип, Кропив'янка, свербіж, медикаментозна гарячка, поодінокі випадки анафілаксії.
Загальні Реакції. Сіроваткова хвороба.
ТРАВНЯ система. У невелікої кількості пацієнтів вінікають гастроентерологічні розладі, Такі як Діарея, Нудота та блювання. При тяжкій діареї слід брати до уваги, что це может буті спрічіненій антібіотікамі псевдомембранозний коліт.
Нервова система. Головний біль, Запаморочення.
Функція печінкі. У пацієнтів Із захворюваннямі печінкі может спостерігатісь ТИМЧАСОВЕ зростання уровня печінковіх трансaміназ у сіроватці та сіроваткового білірубіну, жовтяніця, гепатит.
Кров. Еозінофілі я, лейкопенія, нейтропенія, зниженя гемоглобіну, тромбоцит опенія позитивний тест Кумбса, гемолітічна анемія.
Інфекції кожи та слізовіх оболонок. Кандидоз.
Передозування. Симптоми: збудження та судом.
Лікування: промівання шлунка, перитонеальний діаліз або гемодіаліз для зниженя цефуроксиму в плазмі крови, симптоматично лікування.
! Застосування в период вагітності або годування груддю. Експериментальна доказів ембріопатічної або тератогенної Дії цефуроксиму аксетилом немає, но слід з обережністю прізначаті его в Перші місяці вагітності. Цефуроксим віділяється з молоком матері, тому матері, что годують груддю, повінні застосовуваті его з обережністю.
Діти. Препарат в даній лікарській форме прізначають дітям ВІКОМ від 3 років.
Особливості! Застосування. Можливі Перехресні алергічні Реакції на антибіотики пеніцилінового ряду. Хворов, Які пріймають Цефутіл®, для визначення уровня глюкози в крови рекомендується прізначаті ферментатівні методи (із ЗАСТОСУВАННЯ глюкозокіназі та гексокіназі). У випадка Комбінованої терапії з аміноглікозідамі треба перевіряті функцію нірок. За возможности слід веріфікуваті чутлівість мікро організмів. Трівале! Застосування цефуроксиму аксетилом (так само, як й других антібіотіків широкого спектра Дії) может прізвесті до зростання нечутлівіх мікро організмів, что может Вимагати припиненням лікування. При застосуванні антібіотіків широкого спектра Дії может спостерігатіся псевдомембранозний коліт, тому важліво мати це на увазі, если у пацієнтів вінікає Сильний пронос во время або после антібактеріальної терапії.
Експериментальна Даних ембріотоксічної або тератогенної Дії цефуроксиму аксетилом немає, но, як и при застосуванні других ліків, треба з обережністю прізначаті его в Перші місяці вагітності. Цефуроксим віділяється з молоком матері.
Здатність впліваті на ШВИДКІСТЬ Реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншімі механізмамі. Водіям або особам, Які Працюють з іншімі механізмамі, слід враховуваті, что препарат может спричинитися Запаморочення.
Взаємодія з іншімі лікарськімі засоби та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні:
з потенційно нефро токсичними препаратами (такими як аміно глікозідні антибіотики) та сільнодіючімі діуретікамі (такими як етакринова кислота або фуросемід) існує підвіщеній ризики Порушення Функції нірок;
з ерітроміціном - можливе інгібування антібактеріального ЕФЕКТ обох антібіотіків;
з препаратами, что зніжують Кислотність шлункового соку можливе Зменшення біодоступності препарату и ліквідування ЕФЕКТ покращеної абсорбції после вживання їжі.
Фармакодинаміка. Цефуроксим резистентний до Дії більшості бета-лактамаз. Препарат лагодити бактерицидну дію відносно широкого спектра грам позитивних и грам негативних мікро організмів. Препарат вісокоактівній відносно Staphylococcus aureus. включаючі пеніцилін стійкі штами, Staphylococcus spp. Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (Viridans group), Clostridium spp. Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, Salmonella tiphi murium та інші Salmonella spp. Neisseria spp. (Включаючі бета-лактамазопродукуючі штам Neisseria gonorrhоeae) та Bordetella pertussis. Мікро організмі, нечутліві до цефуроксиму: Сlostridium difficile, Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метіцілін-нечутліві штам Staphylococcus aureus та Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. Штам мікро організмів, нечутліві до цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Вacteroides fragilis.
Фармакокінетика. После перорального прийому 125 мг цефуроксиму пікова концентрація у плазмі досягається через 2,2 години и ставити 2,1 мкг / мл. В течение 24 годин препарат виводу з сечею практично незміненій; більшість препарату виводу в течение дерло шести годин. Період напів Виведення ставити 1 - 3,5 години. Цефуроксим пронікає через гематоенцефалiчній бар'єр. Примерно 33 - 55% препарату зв'язується з білкамі Сироватко крови.
Основні фізико-хімічні Властивості: Цефутіл® по 125 мг - таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкріті плівковою оболонки, блакитного кольору, з ризиком з одного боку та відбітком «Phl» - з Іншого.
Цефутіл® по 250 мг, 500 мг - таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкріті плівковою оболонки, блакитного кольору, з відбітком «Phl» з одного боку.
Термін прідатності. Термін прідатності Цефутіл® по 125 мг, 250 мг - 4 роки; Цефутіл® по 500 мг - 3 роки.
Умови зберігання. Зберігаті в недоступному для дітей місці при температурі НЕ вищє 30 º С.
Упаковка. Цефутіл® по 125 мг, 250 мг - по 10 таблеток у блістері Із фольги;
Цефутіл® по 500 мг - у флаконі; по 1 блістеру або флакону у картонній упаковці.
Виробник. "Фарма Інтернешенал", Йорданія.
Місцезнаходження. А. С. 334, Аль-Джубайха 11941 Амман, Йорданія.
Цефутила - напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик II покоління для перорального застосування.
Форма випуску: таблетки, які містять 125, 250, і 500 мг цефуроксиму аксетил; в упаковці 10 таблеток, вкритих оболонкою.
Бактерицидний ефект цефутила охоплює широкий спектр мікроорганізмів. Він стійкий до дії більшості ß-лактамаз і є високоактивним щодо
- грампозитивних (St. aureus, Str. рneumoniae, Str. pyogenes та інші ß-гемолітичні стрептококи групи А, Str. аgalactiсae та інші стрептококи групи В, Bordetella pertusis, Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Bacteroides spp.)
- і грамнегативних бактерій (Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Salmonella spp. Proteus mirabilis et rettgeri, Neisseria gonorrhоeae). Спектр дії включає штами, які є стійкими до пеніциліну, ампіциліну та амоксициліну.
Цефуроксиму аксетил - неактивна сполука, яка швидко гідролізується в слизовій оболонці стінки тонкої кишки з утворенням активного цефуроксиму, швидко всасиваеющегося в кров.
Цефутила не викликає дисбактеріозу кишечника.
Застосування цефутила після прийому їжі значно підвищує біодоступність препарату.
перорального прийому цефутила пікова концентрація в плазмі досягається через 2-3 години.
Протягом 24 годин препарат виводиться в незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення становить 1,2 години.
Застосовується цефутила лише 2 рази на добу.
Показання до призначення цефутила:
інфекції дихальної шляхів (гострий і хронічний бронхіт, інфіковані бронхоектази, бактеріальна пневмонія, абсцес легенів, післяопераційні інфекції органів грудної клітки); інфекції вуха, носа і глотки (синусит, тонзиліт, фарингіт, вістрів середній отит); інфекції нирок, нижніх сечовивідних шляхів і статевих органів (гострий і хронічний пієлонефрит, цистит, уретрит, асимптоматична бактеріурія, гострий неускладнений гонорейний уретрит і цервіцит); інфекції шкіри і м'яких тканин (фурункульоз, піодермія, імпетиго); інфекції кісток і суглобів; як профілактичний засіб при хірургічних втручаннях з ризиком розвитку інфекційних ускладнень.
Спосіб застосування та дози
Діти від 6 місяців до 2 років Інфекції дихальних шляхів, ЛОР органів, шкіри, кісток 125 мг (1 таблетка) 2 рази на добу Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів 125 мг (1 таблетка) 2 рази на добу Стрептококовий тонзилофарингіт 125 мг (1 таблетка) 2 рази на добу 10 діб Діти від 2 років до 12 років інфекції дихальних шляхів, ЛОР органів, шкіри, кісток 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів 125 мг (1 таблетка) 2 рази на добу Стрептококовий тонзилофарингіт 250 мг (1 таблетка) 2 рази на добу 10 діб Діти старше 12 років або з вагою більш ніж 50 г повинні лікуватися дозами, які рекомендують для дорослих Інфекції дихальних шляхів, ЛОР органів, шкіри, кісток 250 - 500мг 2 рази на добу Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів 125 - 250мг 2 рази на добу Стрептококовій тонзилофарингіт 250 мг 2 рази на добу 10 діб Гострий неускладнений гонорейний уретрит і цервіцит 1000 мг одноразово
Цефутила приймається всередину з їжею або відразу після прийому їжі. Тривалість курсу лікування зазвичай становить 5-7 днів.
Протипоказання.
Цефутила протипоказаний в разі гіперчутливості до цефалоспоринових антибіотиків.
Побічна дія.
Цефутила добре переноситься. Іноді можуть виникати функціональні порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Перед початком лікування ЦЕФУТІЛОМ уважно ознайомтесь з інструкцією по застосуванню препарату.
Особливості застосування та взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можлива перехресна алергія на антибіотики пеніцилінового ряду, ошібочноположітельная реакція визначення цукру крові. При одночасному застосуванні з потенційно нефротоксичними препаратами (аміноглікозидні антибіотики) та сильнодіючими діуретиками (фуросемід) існує підвищений ризик порушення функції нирок; з еритроміцином - можливе інгібування антибактеріального ефекту обох антибіотиків.
Умови відпустки. За рецептом.
Висока ефективність і безпеку цефутила підтверджена Міжнародним сертифікатом якості GMP, а також дослідженнями з визначення біоеквівалентності орігінальнопу препарату.
Реєстраційні свідоцтва №UA / 8893/01/01, №UA / 8893/01/02, №UA / 8893/01/03.
Інформація для фахівців. З повною інформацією про препарат Ви можете ознайомитись в інструкції для медичного використання.