Белотеро софт інструкція із застосування, ціна, відгуки - медикаменти, ліки - медичний портал
Белотеро Софт - стерильний апірогенний В'язкопружні прозорий безбарвний ізотонічний гель. До складу Белотеро Софт входить перекрестносшітий гіалуронат натрію біоферментних походження.
Дані властивості гіалуронова кислота в Белотеро придбала завдяки особливій технології виробництва. Синтез Белотеро відбувається шляхом формування когезивних поліуплотненной матриці (КПМ) і включає 5 стадій виробництва.
Спочатку біоферментатівним шляхом, після попереднього очищення отримують гіалуронову кислоту, ланцюги якої хаотично розташовані один щодо одного.
Потім молекули гіалуронової кислоти вирівнюють, тобто витягають і укладають паралельно.
Після цього проводиться перше класичне зшивання молекул гіалуронової кислоти за допомогою BDDE (бутандіоловий дігліцеділовий ефір), в результаті чого виходить пов'язаний монофазний гель.
Потім відбувається розгортання і витягування молекул, отриманих в результаті зшивання на попередній стадії.
На заключній стадії гіалуронова кислота зшивається повторно за допомогою BDDE з подальшим додаванням гіалуронової кислоти і додатковим очищенням.
Перші три стадії виробництва розглядаються як класичні і використовуються при виробництві інших монофазних філерів. Дві останні стадії - інноваційні, саме вони дозволяють отримати якісно новий продукт - монофазні поліуплотненний гель (який не містить частинок, а являє собою гомогенну масу поперечно зшитою гіалуронової кислоти). Такий гель містить ділянки одноразово і двократно зшитою гіалуронової кислоти, тобто має ділянки різної щільності і ступеня стабілізації. Це забезпечує специфічні властивості препарату: його биодеградация носить плавний і рівномірний характер, оскільки ділянки з одноразовою ступенем зшивання забезпечують легкість введення, найвищу пластичність, а ділянки з дворазовою зв'язком визначають тривалий результат. Ефект від введення Белотеро зберігається до 9 міс. Так само наявність в структурі препарату зон з різною щільністю забезпечує рівномірний розподіл препарату в дермі з урахуванням природної неоднорідності дермальних структур і пояснює відсутність міграції гелю.
Показання до застосування:
Белотеро Софт - імплантат для інтрадермального застосування для збільшення обсягу тканин шкіри, що дозволяє:
- Усувати незначні поглиблення на шкірі, як випадкового походження, так і викликані старінням (шрами, тонкі зморшки, "гусячі лапки" - зморшки зовнішнього кута ока).
- Використовувати в поєднанні з препаратом Белотеро Бейсік безпосередньо після процедури, або через кілька тижнів після неї.
Спосіб застосування:
Препарат Белотеро Софт розроблений для ін'єкційного введення в середні або поверхневі шари дерми.
Процедуру повинен проводити фахівець, який має попередню підготовку і спеціальний дозвіл на проведення ін'єкцій по збільшенню обсягу тканин шкіри. Белотеро Софт слід вводити в здорову, невоспаленних, попередньо продезинфіковану шкіру. Притримуючи наконечник, закріпіть стерильну голку 30G1 / 2 в наконечнику Люера обертанням до відчуття слабкого опору. Ніякі інші типи голок використовувати не можна. Зніміть з голки захисний ковпачок, повертаючи його в тому ж напрямку, в якому Навинчивающийся голка. Перед початком ін'єкції поверніть голку гострим зрізом донизу. Шприц тримайте, як показано на малюнку.
Белотеро Софт можна вводити в середні або верхні шари дерми за допомогою тунельної, точкової, віяловій технік або перехресного введення. В останньому випадку Белотеро Софт слід використовувати одночасно з препаратом Белотеро Бейсік; Белотеро Софт вводиться у верхні шари шкіри після того, як Белотеро Бейсік вже введений в глибокі шари шкіри. Гіперкоррекція не потрібно. Після ін'єкції делікатно помасажуйте місце введення імплантату для рівномірного розподілу.
Побічна дія:
Препарат Белотеро Софт має ймовірні побічні ефекти, з якими пацієнта слід ознайомити перед процедурами.
Під час ін'єкції може спостерігатися незначна кровотечі, які зникають самі собою після закінчення ін'єкції. У рідкісних випадках можливий один або кілька наступних побічних ефектів, що виникають негайно або через деякий час:
Локальний набряк або незначна еритема, яка виникла через ін'єкції в дане місце; подібні реакції можуть зберігатися протягом тижня;
Алергія на гіалуронову кислоту;
Спухання або вузлики в місцях ін'єкцій;
Знебарвлення ділянки шкіри, обробленої препаратом.
Необхідно повідомити пацієнтові про необхідність звернутися до фахівця, який виконував процедуру, якщо будь-який з побічних ефектів буде зберігатися довше одного тижня. Спеціаліст в цьому випадку зможе призначити відповідне лікування.
Протипоказання:
Белотеро Софт протипоказаний:
- при підвищеній чутливості до гіалуронової кислоти;
- при аутоімунних захворюваннях і діабеті;
- при рецидивуючих ангінах;
- при гострому суглобовому ревматизмі;
- при хворобі Ослера-Ранд;
- хворим зі схильністю до келоїдних рубців;
- вагітним і годуючим жінкам;
- особам молодше вісімнадцяти років.
Не можна вводити Белотеро Софт в кровоносні судини.
Не можна вводити Белотеро Софт в шкіру нижньої повіки, не переходити кістковий край орбіти.
Не можна використовувати Белотеро Софт для збільшення об'єму грудей.
Не можна вводити Белотеро Софт в кістки, сухожилля, зв'язки і м'язи.
Препарат Белотеро Софт можна використовувати в одному косметичному сеансі з проведенням таких медичних процедур, як пілінг і дермабразія, а також з будь-якими лазерними лікувальними процедурами.
Він ні в якому разі не повинен застосовуватися раніше, ніж наслідки цих процедур будуть повністю загоєні. У будь-якому випадку, навіть якщо ці наслідки зникнуть перш очікуваного терміну, Белотеро Софт можна застосовувати не раніше ніж через два тижні з моменту останньої процедури. Досвід поєднання застосування препарату з вищевказаними процедурами відсутня.
Умови зберігання:
Препарат Белотеро Софт слід зберігати при температурі від 2 до 25 ° C. Берегти від світла, замерзання і ударів.
Форма випуску:
Белотеро Софт випускається в скляних шприцах об'ємом 1 мл для одноразового застосування, стерилізованих вологою парою в автоклаві.
До кожного шприцу додаються дві стерильні голки 30 G 1/2 (продукт поставляється в комбінованій упаковці з маркуванням «СЕ») і дві контрольні смужки для прикріплення до медичній картці пацієнта.
склад:
Белотеро Софт містить:
Перекрестносшітий гіалуронат натрію: 20 мг / мл.
Фосфатний буфер (рН 7) до 1 мл.
додатково:
Перед початком лікування пацієнт повинен бути ознайомлений з даними пристосуванням, а також з його протипоказаннями і можливими побічними ефектами.
Перед використанням слід переконатися в стерильності захисної упаковки як шприца, так і голки, а також перевірити термін їх придатності. Не користуйтеся ними, якщо термін їх придатності закінчився, або якщо стерильна упаковка розкрита або пошкоджена.
Гіалуронат натрію випадає в осад під дією четвертинних амонієвих солей (наприклад, бензалконію хлориду), тому рекомендується стежити за тим, щоб Белотеро Софт не вступав в контакт з подібними сполуками.
Чутливу шкіру можна попередньо анестезувати за допомогою спеціального пластиру або крему. Необхідно відзначити, що наслідком анестезії може стати локальне почервоніння шкіри або загострення її чутливості.
Ніколи не кладіть препарат Белотеро Софт в іншу ємність або використовувати його в системах для автоматичних ін'єкцій. Не змішуйте цей препарат з іншими препаратами.
Після використання шприц із залишками препарату слід викинути.
Не можна повторно стерилізувати і використовувати шприц.
Клінічних даних про введення Белотеро Софт в ділянку шкіри, попередньо оброблений іншими заповнюють препаратами, немає.
Протягом дванадцяти годин після введення препарату пацієнтові не можна накладати макіяж, а протягом двох тижнів після процедури - відвідувати сауни або турецькі лазні, а також піддаватися тривалому впливу сонячного світла, і ультрафіолетового опромінення.
Пацієнтам, крім того, слід уникати тиску на ті ділянки шкіри обличчя, в які були зроблені ін'єкції, і будь-яких маніпуляцій з ними.