Базирон ас
Назва препарату: базірон АС (BASIRON AC)
Міжнародне найменування: benzoyl peroxide (бензоїл пероксид)
Коди АТС D10AE01
КФГ: Препарат для лікування вугрів
Власник рег. посвідчення: Laboratoires GALDERMA (Франція)
Реєстраційний номер: П N014057 / 01
Дата реєстрації: 17.04.08
ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА:
◊ Гель для зовнішнього застосування 2.5%
1 г - бензоїл пероксид 25 мг
Допоміжні речовини: акрілат сополімер, полоксамер 182, карбомер 940 (Карбопол 980), гліцерин, динатрію едетат, натрію діоктіл сульфосукцинат, пропіленгліколь, кремній колоїдний безводний, натрію гідроксид, вода дистильована.
40 г - туби (1) - пачки картонні.
◊ Гель для зовнішнього застосування 5%
1 г - бензоїл пероксид 50 мг
Допоміжні речовини: акрілат сополімер, полоксамер 182, карбомер 940 (Карбопол 980), гліцерин, динатрію едетат, натрію діоктіл сульфосукцинат, пропіленгліколь, кремній колоїдний безводний, натрію гідроксид, вода дистильована.
40 г - туби (1) - пачки картонні.
◊ Гель для зовнішнього застосування 10%
1 г - бензоїл пероксид 100 мг
Допоміжні речовини: акрілат сополімер, полоксамер 182, карбомер 940 (Карбопол 980), гліцерин, динатрію едетат, натрію діоктіл сульфосукцинат, пропіленгліколь, кремній колоїдний безводний, натрію гідроксид, вода дистильована.
40 г - туби (1) - пачки картонні.
Препарат має високу протимікробну активність щодо Propionibacterium acnes і Staphylococcus epidermidis, надає комедонолітичну і протизапальну дію, покращує оксигенацію тканин, пригнічує продукцію шкірного сала в сальних залозах, абсорбує надлишок сального секрету і зволожує шкіру.
Бензоил пероксид, будучи потужним окислювачем, надає сильну бактерицидну дію на мікроорганізми; при цьому мікроорганізми не здатні виробляти стійкі до бензоїл пероксиду штами.
У дослідженнях in vivo за результатами посіву було показано, що придушення зростання культури Propionibacterium acnes на 94% відзначається на 7-й день, а на 15-й день - на 97-99%.
Протизапальну дію бензоил пероксиду засновано на інактивації вільних радикалів у вогнищі запалення і інгібування вільних жирних кислот.
Основа препарату представлена комплексом акрілат сополімер / гліцерин; це забезпечує контрольовану адсорбцію надлишку шкірного сала і поступове вивільнення гліцерину для пом'якшення і зволоження шкіри.
Велика частина бензоїл пероксиду біотрансформується в бензойну кислоту (95%) в шкірі людини; неизмененная бензойна кислота швидко виводиться з сечею. Даних про кумуляцію в тканинах немає. У препарату не виявлено системної дії.
Препарат слід наносити на чисту і суху поверхню уражених ділянок шкіри 1 або 2 рази / добу (вранці або ввечері). Курс лікування - 3 міс. Терапевтичний ефект розвивається через 4 тижні після початку застосування препарату. Стійке поліпшення настає через 3 місяці терапії.
Базирон АС показаний для лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості при переважанні пустульозних елементів в якості монотерапії, а при акне середнього ступеня тяжкості також в комбінації з іншими місцевими (ретиноїдами) і системними (антибіотики, антіандрогени для прийому всередину).
При необхідності можливе проведення повторного курсу лікування.
Рідко: подразнення шкіри в місці нанесення препарату, сухість шкіри, алергічні реакції.
Відсутні дані про розвиток системних побічних ефектах при зовнішньому застосуванні препарату Базирон АС в рекомендованих дозах.
- дитячий вік до 12 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Не рекомендується застосування препарату Базирон АС при вагітності і в період грудного вигодовування.
При появі подразнення шкіри після нанесення гелю, Базирон АС слід скасувати.
Не рекомендується наносити гель на ділянки шкіри з пошкодженням цілісності шкірних покривів.
При випадковому потраплянні препарату на слизову оболонку очей, рота або носа, слід ретельно промити її теплою водою.
У період застосування препарату слід уникати попадання на місця його нанесення прямих сонячних променів, тому що це може викликати роздратування шкіри.
У період застосування базірон АС не рекомендується одночасне використання підсушують або дратівливих коштів (духи або етанолвмісних кошти).
Симптоми: при випадковому нанесенні великої кількості препарату на шкіру можливе виникнення сильного роздратування в місці нанесення.
Лікування: препарат слід відмінити і проводити симптоматичну терапію.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.
Умови та термін зберігання
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Джерело інформації: Довідник Відаля "Лікарські препарати вУкаіни".